VENORUTON

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

זמין מ:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

קוד ATC:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

איזור תרפויטי:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2002-06-25

עלון מידע

VENORUTON
®
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
CÁPSULAS
300 MG
VENORUTON®
beta-hidroxietilrutosídeos.
Embalagem contendo 20 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO - Cada cápsula de VENORUTON contém 300 mg de
beta-hidroxietilrutosídeos.
EXCIPIENTES - macrogol, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio
e gelatina.
VENORUTON disponível também na forma comprimidos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
VENORUTON age nos pequenos vasos sanguíneos (capilares) reduzindo o
extravasamento de água e outras
substâncias pela parede do vaso.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VENORUTON contem beta-hidroxietilrutosídeos o qual pertence a um
grupo de medicamentos protetores de
vasos (chamados de vasoprotetores sistêmicos).
VENORUTON estabiliza as paredes vasculares, o que leva a uma redução
da permeabilidade dos vasos e
consequentemente a diminuição do inchaço (edema).
Indicado no alívio do inchaço dos membros inferiores (tornozelos)
devido à insuficiência venosa crônica
(IVC). Em pacientes com varizes e outras desordens vasculares, os
vasos pequenos (capilares) tem um
vazamento excessivo que causa inchaço dos tornozelos. VENORUTON reduz
o inchaço e alivia os sintomas
comuns associados como pernas doloridas, cansadas, pesadas, inquietas,
parestesia (ardor ou sensação de
formigamento) e cãibra.
É recomendado que tais pacientes também façam uso de meias
elásticas; nestes casos, VENORUTON
promove um melhor benefício.
Em casos de hemorroidas, VENORUTON irá reduzir o inchaço ao redor do
anus e aliviar sintomas como
coceira, sangramento e exsudação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize VENORUTON se você tiver alergia a qualquer componente de
sua formulação. VENORUTON
não deve ser utilizado se o inchaço em seus tornozelos e pernas for
causado por problemas do coração, dos
rins ou do fígado.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE OS TRÊS PRIMEIROS MESES DE
GRAVIDEZ.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO

מאפייני מוצר

VENORUTON
®
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.
CÁPSULAS 300 MG
E
COMPRIMIDOS 500 MG
VENORUTON
®
beta-hidroxietilrutosídeos
USO ORAL
USO ADULTO
Embalagem contendo 20 comprimidos
Embalagem contendo 20 cápsulas
COMPOSIÇÃO
-
Cada
COMPRIMIDO
de
VENORUTON
contém
500
mg
de
beta-hidroxietilrutosídeos.
EXCIPIENTES - macrogol e estearato de magnésio.
COMPOSIÇÃO - Cada CÁPSULA de VENORUTON contém 300 mg de
beta-hidroxietilrutosídeos . EXCIPIENTES -
macrogol, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Alívio do edema e dos sintomas relacionados a insuficiência venosa
crônica (IVC) como cansaço, sensação de
“peso nas pernas”, inchaço, dor nas pernas, parestesias e pernas
inquietas.
Como adjuvante no suporte elástico (por exemplo meias de compressão)
na IVC.
Alívio dos sintomas de hemorroidas.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O efeito de VENORUTON em pacientes com insuficiência venosa crônica
(IVC) foi avaliado em diversos
estudos comparativos, inclusive contra outras drogas ativas e as
próprias meias de compressão elástica,
altamente consideradas para o tratamento da IVC. Principalmente, pelo
seu aparente papel na diminuição da
filtração capilar e diminuição do volume das pernas.
Rehn et al compararam os beta-hidroxietilrutosídeos de VENORUTON ao
extrato de castanha-da-índia
(padronizado para conter 50 mg de escina), em pacientes com varizes de
membros inferiores. O resultado
mostrou que VENORUTON reduziu o do volume das pernas de forma
significantemente superior ao extrato
de castanha-da-índia.
Outro ponto abordado nos estudos clínicos com VENORUTON foi a
eficácia do uso de meias de compressão
elástica em comparação ao tratamento medicamentoso. Neumann
desenvolveu um estudo comparativo direto
entre as meias de compressão e VENORUTON, mostrando melhora
comparável da oxigenação tecidual dos
membros inferiores em ambos os grupos. Neste estudo, Neumann utilizou
o método de mensuração do
oxigênio por via transcu