מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxinum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
7 kaps., 5909990852475, Rp; 10 kaps., 5909990852482, Rp; 14 kaps., 5909990852499, Rp; 20 kaps., 5909990852505, Rp; 28 kaps., 5909990852529, Rp; 30 kaps., 5909990852536, Rp; 50 kaps., 5909990852543, Rp; 56 kaps., 5909990852550, Rp; 60 kaps., 5909990852567, Rp; 100 kaps., 5909990852574, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Venlagamma, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlagamma, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde _(Venlafaxinum) _ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Venlagamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlagamma 3. Jak stosować lek Venlagamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Venlagamma 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VENLAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Venlagamma jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Lek Venlagamma stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek Venlagamma wskazany jest również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społecznej (lęk lub unikanie sytuacji społecznych) oraz lęku napadowego (ataki paniki קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg wenlafaksyny ( _Venlafaxinum_ ) w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Substancje pomocnicze: żółcień pomarańczowa (E110) – 0,792 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. Venlagamma, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Twarda żelatynowa kapsułka składająca się z ciemnopomarańczowego nieprzezroczystego korpusu oraz ciemnopomarańczowego nieprzezroczystego wieczka z nadrukowanym napisem w kolorze białym, zawierająca 12 białych, okrągłych dwuwypukłych tabletek powlekanych (mini). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji Zapobieganie i leczenie podtrzymujące dużych epizodów depresyjnych Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych Leczenie fobii społecznej Leczenie zaburzeń lękowych z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI Zalecana dawka początkowa dla kapsułek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. U pacjentów nieodpowiadających na leczenie dawka może zostać zwiększona do 375 mg na dobę. Dawkę można zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub większych. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni. Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych od wielkości dawki, zwiększanie dawki należy przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej (patrz punkt 4.4). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. 2 Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zaz קרא את המסמך השלם