VENLAFAXINE Ratiopharm LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-05-2016
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30-05-2016

מרכיב פעיל:

venlafaxine

זמין מ:

RATIOPHARM GmbH

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaxine

כמות:

37,5 mg

טופס פרצבטיות:

gélule

הרכב:

composition pour une gélule > venlafaxine : 37,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS -

leaflet_short:

387 276-9 ou 34009 387 276 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 277-5 ou 34009 387 277 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 278-1 ou 34009 387 278 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2014;387 279-8 ou 34009 387 279 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 281-2 ou 34009 387 281 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 282-9 ou 34009 387 282 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 714-8 ou 34009 276 714 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 715-4 ou 34009 276 715 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 716-0 ou 34009 276 716 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 717-7 ou 34009 276 717 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 718-3 ou 34009 276 718 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 720-8 ou 34009 276 720 8 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2008-07-18

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2016
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: AUTRE ANTIDEPRESSEURS, Code ATC:
NO6AX16.
VENLAFAXINE RATIOPHARM LP est un antidépresseur appartenant à un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe
de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et
d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les
personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus
faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerve
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE RATIOPHARM LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venlafaxine
..................................................................................................................................37,5
mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne. Les
patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d'une augmentation de posologie jusqu'à
une posologie maximale de 375 mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2
semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan clinique en raison
de la sévérité des symptômes, la posologie peut être
augmentée à intervalles de temps plus rapprochés, en respectant un
minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation
clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale efficace doit
être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le traitement doit être
réévalué régulièrement au cas par cas. Un traitement à plus long
terme peut également être justifié pour la prévention des
récidives des épisodes dépressifs majeurs (EDM). Dans la plupart
des cas, la posologie recommandée dans la préven
                                
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