VENLAFAXINE ELVIM toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

venlafaksiin

זמין מ:

Portfarma ehf.

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaxine

כמות:

37,5mg 28TK; 37,5mg 100TK

טופס פרצבטיות:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Venlafaxine
ELVIM
, 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Venlafaxine
ELVIM
, 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Venlafaxine
ELVIM
, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Venlafaksiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Venlafaxine ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Venlafaxine ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Venlafaxine ELVIM’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Venlafaxine ELVIM’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Venlafaxine
ELVIM
ja milleks seda kasutatakse
Venlafaxine ELVIM on antidepressant, mis kuulub serotoniini ja
norepinefriini tagasihaarde
inhibiitoriteks (SNRI’d) nimetatavate ravimite rühma. Selle rühma
ravimeid kasutatakse depressiooni
ja sotsiaalärevushäire raviks. Seda sellepärast, et inimestel, kes
on depressioonis ja/või ärevuses, on
ajus madalam serotoniini ja noradrenaliini tase. Pole täiesti selge,
kuidas antidepressandid täpselt
töötavad, aga nad võivad olla abiks, tõstes serotoniini ja
noradrenaliini sisaldust ajus.
Venlafaxine ELVIM on täiskasvanute depressiooniravim. Venlafaxine
ELVIM’t kasutatakse ka
täiskasvanutel sotsiaalärevushäire ravis (hirm sotsiaalsete
olukordade ees ja nende vältimise katsed).
Depressiooni ja sotsiaalärevushäire õigel ravil on tähtis roll
teie paranemisel. Mitteravimise korral ei
pruugi teie seisund paraneda ja võib muutuda tõsisemaks ja raskemini
ravitavak

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Venlafaxine ELVIM, 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Venlafaxine ELVIM, 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Venlafaxine ELVIM, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab
venlafaksiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 37,5 mg, 75 mg või 150 mg venlafaksiinile.
INN: Venlafaxinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Venlafaxine ELVIM, 37,5 mg: valged läbipaistmatud kõvad
želatiinkapslid (suurus 0), mis
sisaldavad ühte ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega
tabletti.
Venlafaxine ELVIM , 75 mg: ihuvärvi läbipaistmatud kõvad
želatiinkapslid (suurus 0), mis
sisaldavad kahte ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega
tabletti.
Venlafaxine ELVIM, 150 mg: sarlakpunased läbipaistmatud kõvad
želatiinkapslid (suurus 00), mis
sisaldavad kolme ümmargust kaksikkumerat õhukese polümeerikattega
tabletti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Depressiooni retsidiivide profülaktika.
Sotsiaalärevushäire.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Depressioon
Soovitatav algannus venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava
ravimvormi kasutamisel on 75
mg manustatuna üks kord ööpäevas. Patsientidel, kelle ravivastus
algse 75 mg annusega jääb
ebapiisavaks, võib kasulikuks osutuda annuse suurendamine
maksimaalselt kuni 375 mg/päevas.
Annuseid võib suurendada ligikaudu 2-nädalaste või pikemate
intervallidega. Kui see on sümptomite
raskuse tõttu kliiniliselt põhjendatud, võib annust suurenda ka
lühemate ajavahemike järel, kuid mitte
alla 4-päevaste intervallidega.
Annusest sõltuvate kõrvaltoimete tekkeohu tõttu tohib annuseid
suurendada ainult pärast patsiendi
seisundi hoolikat kliinilist hindamist (vt lõik 4.4). Tuleb
säilitada väikseim efektiivne annus.
Patsientide ravi peab kestma