Venlafaxina Teva 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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08-05-2021

מרכיב פעיל:

Venlafaxina

זמין מ:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

Venlafaxine

כמות:

37.5 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula de libertação prolongada

הרכב:

Venlafaxina, cloridrato 42.43 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 10 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

venlafaxine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5096201 CNPEM: 50038346 CHNM: 10041764 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-03-25

עלון מידע

                                APROVADO EM
08-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Teva 37,5 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
Venlafaxina Teva 75 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
Venlafaxina Teva 150 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Venlafaxina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Teva
3.
Como tomar Venlafaxina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Venlafaxina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Venlafaxina Teva e para que é utilizado
Venlafaxina Teva contém a substância ativa venlafaxina
Venlafaxina Teva é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e
norepinefrina no
cérebro. Não se sabe ainda completamente como actuam os
antidepressivos, mas
estes podem ajudar a tratar estes doentes através do aumento dos
níveis de
serotonina e de norepinefrina no cérebro.
Venlafaxina Teva está indicado para o tratamento de adultos com
depressão. Está
também indicado para o tratamento de adultos com as perturbações de
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                APROVADO EM
08-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Teva 37,5 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
Venlafaxina Teva 75 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
Venlafaxina Teva 150 mg Cápsulas duras de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Teva 37,5 mg: Cada cápsula dura de libertação
prolongada contém 37,5
mg de venlafaxina (equivalente a 42,43 mg de cloridrato de
venlafaxina).
Venlafaxina Teva 75 mg: Cada cápsula dura de libertação prolongada
contém 75 mg
de venlafaxina (equivalente a 84,85 mg de cloridrato de venlafaxina).
Venlafaxina Teva 150 mg: Cada cápsula dura de libertação prolongada
contém 150
mg de venlafaxina (equivalente a 169,70 mg de cloridrato de
venlafaxina).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada cápsula dura de libertação prolongada de Venlafaxina Teva 37,5
mg contém 30
mg de sacarose.
Cada cápsula dura de libertação prolongada de Venlafaxina Teva 75
mg contém 60
mg de sacarose.
Cada cápsula dura de libertação prolongada de Venlafaxina Teva 150
mg contém
1200 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas de libertação prolongada.
Venlafaxina Teva 37,5 mg: Cápsulas duras de gelatina, de tamanho 3,
com cabeça
opaca rosa acastanhada e corpo branco opaco, contendo 87,38 mg de
grânulos de
libertação prolongada brancos a esbranquiçados.
Venlafaxina Teva 75 mg: Cápsulas duras de gelatina, de tamanho 1, com
cabeça e
corpo opacos rosa claro, contendo 174,76 mg de grânulos de
libertação prolongada
brancos a esbranquiçados.
Venlafaxina Teva 150 mg: Cápsulas duras de gelatina, de tamanho 0,
com cabeça e
corpo opacos de cor laranja acastanhado, contendo 349,52 mg de
grânulos de
libertação prolongada brancos a esbranquiçados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
APROVADO EM
08-05
                                
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