מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
1A Farma A/S
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
37,5 mg
depotkapsler, hårde
2006-09-05
13. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN "1A FARMA", HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 22980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin "1A Farma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 37,5 mg, 75 mg eller 150 mg venlafaxin som venlafaxinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv episode”). Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder. Behandling af generaliseret angst. Behandling af socialfobi. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Major Depression Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang daglig. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage. _dk_hum_38239_spc.doc_ _Side 1 af 21_ På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosis bør anvendes. Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt flere måneder eller længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller, der fastsættes fra sag til sag. Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge nye anfald af større depressive episoder. I de fleste tilfælde er den anbefalede dosis til forebyggelse af ny depressiv episode den samme, som anvendes ved den igangværende episode. Behandling med antidepressiv medicin bør fortsætte i mindst 6 måneder efter remission. Generaliseret angst Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang daglig. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg d קרא את המסמך השלם