Venlafaksin Actavis 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

venlafaksin

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaksin

טופס פרצבטיות:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

הרכב:

venlafaksin 150 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

98 kapsula

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

venlafaksin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 98 kapsulami (7 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2015-02-25

עלון מידע

NL/H/1302/001-003/IB/028 v1
JAZMP – IB/028 – 29.03.2018
NAVODILO ZA UPORABO
VENLAFAKSIN ACTAVIS 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
VENLAFAKSIN ACTAVIS 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
VENLAFAKSIN ACTAVIS 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Venlafaksin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Venlafaksin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Venlafaksin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Venlafaksin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VENLAFAKSIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Venlafaksin Actavis je antidepresiv, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih zaviralci
ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI –
_serotonine and norepinephrine reuptake _
_inhibitors_
). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih
motenj, npr. anksioznih
motenj. Vse kaže, da imajo ljudje, ki so depresivni in/ali anksiozni,
manjšo raven serotonina in
noradrenalina v možganih. Ni sicer popolnoma znano, kako ti
antidepresivi delujejo, vendar lahko
koristijo, ker zvišajo raven serotonina in noradrenalina v možganih.
Zdravilo Venlafaksin Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih z
depresijo. Uporablja se tudi za
zdravljenje odraslih z naslednjimi anksioznimi motnjami:
generalizirano anksiozno motnjo, socialno
anksiozno mot

מאפייני מוצר

NL/H/1302/001-003/IB/021 v1
JAZMP-IB/021-06.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Venlafaksin Actavis 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Venlafaksin Actavis 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Venlafaksin Actavis 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
[Za jakost 37,5 mg:]
Ena kapsula vsebuje venlafaksinijev klorid v količini, ki ustreza
37,5 mg venlafaksina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
saharoza največ 46,35 mg
rdeče 4R (E124) 0,0267 mg
[Za jakost 75 mg:]
Ena kapsula vsebuje venlafaksinijev klorid v količini, ki ustreza 75
mg venlafaksina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
saharoza največ 92,69 mg
sončno rumeno FCF (E110) 0,0006 mg
[Za jakost 150 mg:]
Ena kapsula vsebuje venlafaksinijev klorid v količini, ki ustreza 150
mg venlafaksina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
saharoza največ 185,38 mg
sončno rumeno FCF (E110) 0,0183 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem.
Venlafaksin Actavis 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem:
Bela ali skoraj bela zrnca v kapsuli velikosti "3" z oranžnim
pokrovčkom in prosojnim telesom.
Venlafaksin Actavis 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem:
Bela ali skoraj bela zrnca v kapsuli velikosti "1" z rumenim
pokrovčkom in prosojnim telesom.
Venlafaksin Actavis 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem:
Bela ali skoraj bela zrnca v kapsuli velikosti "0" z rumenorjavim
pokrovčkom in prosojnim telesom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Zdravljenje epizod velike depresije

Preprečevanje ponovitev epizod velike depresije
NL/H/1302/001-003/IB/021 v1
JAZMP-IB/021-06.06.2015

Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje

Zdravljenje socialne anksiozne motnje

Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
EPIZODE VELIKE DEPRESIJE
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim
s