מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valasiklovir
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
J05AB11
valacyclovir
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VAXVİRE 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 500 mg valasiklovir (556,17 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer ) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, povidon, polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II 85G18490 white (Titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya) (E 322), makrogol/polietilen glikol, PVA). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VAXVİRE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VAXVİRE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VAXVİRE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VAXVİRE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VAXVİRE, 500 mg valasiklovir içeren film kaplı tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. VAXVİRE, 10 tablet veya 42 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur. VAXVİRE, Zona tedavisi (erişkinlerde), Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXRG83S3k0ZmxXSHY3 Belge Takip Adresi:h קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXVİRE 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valasiklovir 500 mg (556,17 mg valasiklovir hidroklorüre eşdeğer ) YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya) (E 322) 0,525 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster _ VAXVİRE, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde _Herpes zoster_ (zona) ve oftalmik zoster tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4). VAXVİRE, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış erişkin hastalarda _Herpes zoster_ tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4). _Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları _ VAXVİRE, Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz membranların _Herpes _ simpleks enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde ilk genital herpes atağının tedavisi, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde genital herpes tekrarlamalarının tedavisi, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXRG83S3k0ZmxXQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanmasında endikedir. (Bkz. Bölüm 4.4). Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1). קרא את המסמך השלם