VAXIGRIPTETRA 15MCG/DOSE SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

A/GUANGDONG-MAONAN/SWL1536/2019 (H1N1)PDM09-LIKE STRAIN (A/GUANGDONG- MAONAN/SWL1536/2019, CNIC-1909); A/HONG KONG/2671/2019 (H3N2)-LIKE STRAIN (A/HONG KONG/2671/2019, IVR-208); B/WASHINGTON/02/2019-LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE); B/PHUKET/3073/2013-LIKE STRAIN (B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE)

זמין מ:

SANOFI PASTEUR. (0000010487) 14 ESPACE HENRY VALLEE, LYON, 69007

קוד ATC:

J07BB02

INN (שם בינלאומי):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

כמות:

15MCG/DOSE

טופס פרצבטיות:

SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE

הרכב:

A/GUANGDONG-MAONAN/SWL1536/2019 (H1N1)PDM09-LIKE STRAIN (A/GUANGDONG- MAONAN/SWL1536/2019, CNIC-1909) (8000004814) 15UG; A/HONG KONG/2671/2019 (H3N2)-LIKE STRAIN (A/HONG KONG/2671/2019, IVR-208) (8000004815) 15UG; B/WASHINGTON/02/2019-LIKE STRAIN (B/WASHINGTON/02/2019, WILD TYPE) (8000004816) 15UG; B/PHUKET/3073/2013-LIKE STRAIN (B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE) (8000004817) 15UG

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1949/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PRE-FILLED SYRINGE X 0.5ML WITH NEEDLE () 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAXIGRIPTETRA, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split
virion, αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊΤΕ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το VaxigripTetra και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας χρησιμοποιήσετε το VaxigripTetra
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VaxigripTetra
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το VaxigripTetra
6.
Περιεχόμενα της σ

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VaxigripTetra, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split
virion, αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
…………….15 μικρογραμμάρια HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος
(A/Darwin/9/2021, IVR-228)………………….15
μικρογραμμάρια HA**
B/Austria/1359417/2021 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Michigan/01/2021, wild type)
……………………………15 μικρογραμμάρια HA**
B/Phuket/3073/2013 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Phuket/3073/2013, άγριου τύπου)
……………………………………………………………….15
μικρογραμμάρια HA**
Aνά δόση 0,5 mL
*
καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
**
αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας / Π.Ο.Υ. (για το
βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της
Ευρωπαϊκής Ένωσης / Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο
2023/2024.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
To VaxigripTetra μπορεί να περιέχει ίχνη
αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη
νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης
και οκτοξ