VASOSERC FORT 16 MG 30 AGIZDA ERIYEN TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

betahistine

זמין מ:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N07CA01

INN (שם בינלאומי):

betahistine

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

betahistine

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2003-12-19

עלון מידע

1/6
KULLANMA TALİMATI
VASOSERC FORT 16 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, mikrokristalin selüloz, polyplasdone XL, sitrik asit
monohidrat,
talk, stearik asit, aerosil 200 ve deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASOSERC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASOSERC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASOSERC FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASOSERC FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VASOSERC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VASOSERC FORT beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak bombeli tablettir.
30 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve
kullanım dozuna uyum açısından iki
eşit doza bölünebilmesini sağlamaktır.
VASOSERC FORT etkin
madde
olarak
10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin
dihidroklorür içerir. VASOSERC FORT, “histamin benzeri” bir
ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
-
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
-
Kulak çınlaması
-
İşitme kaybı veya işitme zorlu

מאפייני מוצר

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOSERC FORT 16 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10,42 mg betahistine eşdeğer 16 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve
pozolojiye uyum açısından iki eşit
doza bölünebilmesini sağlamaktır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, bombeli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
-
Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği)
-
İşitme kaybı (işitme zorluğu)
-
Kulak çınlaması
Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
16 mg: Günde 3 defa yarım veya bir tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg
arasında değişir. Daha
yüksek plazma seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde
uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Çentiğin amacı, tabletlerin yutulmasını kolaylaştırmak ve
pozolojiye uyum açısından iki eşit doza
bölünebilmesini sağlamaktır.
2/6
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere göre
doz ayarlaması gerekli görünmemektedir
PEDIYATRIK POPÜLASY