VASOPENTOL 40 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

LISINOPRILUM

זמין מ:

ACTAVIS LTD. - MALTA

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

VALSARTANUM

כמות:

40mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

P6L

תוצרת:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

קבוצה תרפויטית:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

leaflet_short:

6718/2014/14 Cutie cu 1 flac. PE x 280 compr. film.; 6718/2014/13 Cutie cu 1 flac. PE x 100 compr. film.; 6718/2014/12 Cutie cu 1 flac. PE x 98 compr. film.; 6718/2014/11 Cutie cu 1 flac. PE x 56 compr. film.; 6718/2014/10 Cutie cu 1 flac. PE x 28 compr. film.; 6718/2014/09 Cutie cu 1 flac. PE x 14 compr. film.; 6718/2014/08 Cutie cu 1 flac. PE x 7 compr. film.; 6718/2014/07 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 280 compr. film.; 6718/2014/06 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 98 compr. film.; 6718/2014/05 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 56 compr. film.; 6718/2014/04 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 30 compr. film.; 6718/2014/03 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 28 compr. film.; 6718/2014/02 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 14 compr. film.; 6718/2014/01 Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 7 compr. film.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6718/2014/01-13 _Anexa 1_
_ _6719/2014/01-13 6720/2014/01-13 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VASOPENTOL 40 MG COMPRIMATE FILMATE
VASOPENTOL 80 MG COMPRIMATE FILMATE
VASOPENTOL 160 MG COMPRIMATE FILMATE
valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VASOPENTOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VASOPENTOL
3.
Cum să luaţi VASOPENTOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VASOPENTOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VASOPENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VASOPENTOL aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii
arteriale mari. Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii
arteriale. VASOPENTOL acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de
sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.
VASOPENTOL 40 mg, comprimate filmate,
POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI AFECŢIUNI DIFERITE
:

PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI,
CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE
6 ŞI 18 ANI
. Tensiunea arterială mare creşte sarcina

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6718/2014/01-13 _Anexa 2 _
_ _6719/2014/01-13 6720/2014/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI_ _
_ _
Vasopentol 40 mg comprimate filmate
Vasopentol 80 mg comprimate filmate
Vasopentol 160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Vasopentol 40 mg conţine lactoză monohidrat
21,11 mg şi lecitină 0,126 mg (conţine
ulei de soia).
Fiecare comprimat filmat Vasopentol 80 mg conţine lactoză monohidrat
42,22 mg şi lecitină 0,252 mg (conţine
ulei de soia).
Fiecare comprimat filmat Vasopentol 160 mg conţine lactoză
monohidrat 84,44 mg şi lecitină 0,504 mg (conţine
ulei de soia).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Vasopentol 40 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, ovale,
biconvexe, cu dimensiunile de 9 x 4,5 mm, cu
o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „V” pe cealaltă
faţă.
Vasopentol 80 mg: comprimate filmate de culoare roz, rotunde,
biconvexe, cu diametrul de 8 mm, cu o linie
mediană pe ambele feţe şi marcate cu „V” pe una din feţe.
Vasopentol 160 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, ovale,
biconvexe, cu dimensiunile de 15 x 6,5 mm,
cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „V” pe
cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
2
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie
sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct
miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pc