VASDAY 5/5/25 MG FILM KAPLI TABLET,90 FILM KAPLI TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

nebivolol hci/amlodipin besilat/hidroklorotiyazid

זמין מ:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C07B

INN (שם בינלאומי):

nebivolol HCL/amlodipine besylate/hydrochlorothiazide

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
VASDAY
5/5/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 5 mg nebivolole eşdeğer miktarda 5,45 mg
nebivolol
HCl, 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin besilat ve
25 mg hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metil selüloz, kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz, aerosil 200, mısır
nişastası, magnezyum stearat,
opadry II 85G32330 yellow içeriği; [pva, talk, titanyum dioksit (E
171), polietilen glikol, lesitin
(soya) (E 322), sarı demir oksit (E 172iii), kinolin sarısı
alüminyum lak (E 104)] içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VASDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VASDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VASDAY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VASDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VASDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VASDAY etkin madde olarak nebivolol HCl, amlodipin besilat ve
hidroklorotiyazid içerir.

VASDAY, sarı renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler
şeklinde 30 ve 90 film kaplı
tablet içeren opak PVC/Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.

VASDAY’in içeriğindeki n

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASDAY 5/5/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nebivolol HCl 5,45 mg (5 mg nebivolole eşdeğer)
Amlodipin besilat 6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer)
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
130,62 mg
Lesitin (soya) (E 322)
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VASDAY, esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VASDAY için önerilen doz günde bir kez bir VASDAY 5/5/25 mg film
kaplı tablettir. Yeterli
tedavi yanıtının alınamadığı hastalarda doz günde bir kez iki
VASDAY 5/5/25 mg film kaplı
tablete çıkartılabilir.
Tabletler tercihen günün aynı saatinde alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
VASDAY, oral yolla kullanılır.
VASDAY, tek başına veya besinlerle birlikte alınabilir.
VASDAY, yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. Tabletler
bütün olarak yutulmalıdır;
çiğnenmemelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0M0FyZmxXZ1AxRG83ZW56Z1Ax
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda VASDAY’in içeriğindeki
nebivololün önerilen başlangıç
dozu
günde
2,5
mg’dır.
Gerektiğinde
günlük
doz
5
mg’a
arttırılabilir.
VASDAY’in
içeriğindeki amlodipin, böbrek yetmezliği olan hastalarda normal
dozlarda kullanılabilir.
Böbrek fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda VASDAY’in
içeriğindeki hidroklorotiyazidin
de yer aldığı tiyazid grubunun kümülatif etkileri gözlenebilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği o