VASCER

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

PENTOXIFILINA

זמין מ:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

קוד ATC:

VASODILATADORES

INN (שם בינלאומי):

PENTOXIFYLLINE

איזור תרפויטי:

VASODILATADORES

leaflet_short:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1049711670033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1049711670044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1049711670055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

1999-11-04

עלון מידע

VASCER
(pentoxifilina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
400 mg
1
VASCER
pentoxifilina
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 400 mg: embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
pentoxifilina
.................................................................................................................................
400 mg
Excipientes:
povidona,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina,
talco,
dióxido
de
silício,
hipromelose, corante eritrosina, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VASCER é indicado em:
- doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios
arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética
(ex. claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios
tróficos (úlceras nas pernas e gangrena);
- alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose
cerebral, como: dificuldade na concentração,
vertigem e comprometimento da memória), estados isquêmicos e
pós-apopléticos e;
- distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a
processos vasculares degenerativos e a
comprometimento da visão ou audição.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VASCER melhora as propriedades do fluxo sanguíneo. Este medicamento
é rapidamente absorvido por via
oral, atingindo níveis terapêuticos no sangue em 60 a 120 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VASCER não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia à pentoxifilina, a outras metilxantinas ou a algum de seus
excipientes;
- hemorragias maciças (risco de aumento da hemorragia);
- hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia) e;
- durante a gravidez.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aos primeiros sinais de reação anafilática/anafilactoide, VASCER
deve ser de

מאפייני מוצר

1
VASCER
(pentoxifilina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
400 mg
2
VASCER
pentoxifilina
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 400 mg: embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
pentoxifilina
..................................................................................................................................................
400 mg
Excipientes: povidona, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, talco, dióxido de silício, hipromelose, corante
eritrosina,
macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VASCER é indicado em:
- doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios
arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex.
claudicação
intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas
pernas e gangrena);
-
alterações
circulatórias
cerebrais
(sequelas
de
arteriosclerose
cerebral,
como:
dificuldade
na
concentração,
vertigem
e
comprometimento da memória), estados isquêmicos e pós-apopléticos
e;
- distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a
processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão
ou audição.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da pentoxifilina foi estabelecida na indicação
registrada para doenças vasculares periféricas em estudos
controlados com
placebo utilizando dose diária de 1200 mg/dia tanto para doença
arterial periférica [“Pentoxifylline efficacy in the treatment of
intermitente claudication: multicenter controlled double-blind trial
with objective assessment of chronic occlusive arterial disease
patients.” (Porter, J.M. 1982)] quanto para doença venosa e
ulceração das pernas [“Oxpentifylline treatment of venous ulcers
of the
leg.” (Colgan, M.P. 1990)]. Estudos clínicos realizados utilizando
pentoxifilina em ampla faixa de indicações foram resumidos