Varilrix Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

זמין מ:

GlaxoSmithKline AG

קוד ATC:

J07BK01

INN (שם בינלאומי):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

טופס פרצבטיות:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

הרכב:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Vaccini

איזור תרפויטי:

Immunizzazione attiva contro la Varicella, che abbiano compiuto il 9. Mese di vita

תאריך אישור:

1995-12-19

מאפייני מוצר

Varilrix
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Ceppo OKA del virus varicella-zoster
Sostanze ausiliarie
Polvere: aminoacidi, lattosio, mannitolo (E 421), sorbitolo (E 420) 6
mg.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Residui
Neomicina solfato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Una dose (0,5 mL) di vaccino ricostituito contiene almeno 103.3 PFU
(unità formanti placca) del virus
varicella-zoster, ceppo OKA.
La polvere ha un colore dal crema chiaro al giallognolo o rosa tenue.
Il solvente è chiaro e incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Persone sane
Varilrix è indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella
di bambini sani a partire dal 12° mese
di vita compiuto, di adolescenti e di adulti.
L'uso di Varilrix in situazioni/indicazioni speciali già a partire
dal 9° mese di vita compiuto è a
discrezione del medico, ad es. nel caso in cui il bambino sia ad alto
rischio di contrarre una grave
varicella o se si trova a stretto contatto con un paziente a rischio.
Pazienti a rischio e contatti sani
Varilrix è indicato per l'immunizzazione attiva di pazienti a rischio
e di persone non immuni che vivono
a stretto contatto con loro.
Pazienti con leucemia acuta
I pazienti con leucemia acuta sono considerati particolarmente a
rischio in caso di infezione da varicella
e devono essere vaccinati qualora non abbiano ancora mai contratto la
varicella o siano sieronegativi.
Se i pazienti vengono immunizzati nella fase acuta della leucemia, la
chemioterapia deve essere sospesa
nella settimana precedente e in quella successiva alla vaccinazione. I
pazienti sottoposti a radioterapia
non devono di norma essere vaccinati durante il trattamento.
Generalmente la vaccinazione viene effettuata quando i pazienti si
trovano in remissione ematologica
completa. La vaccinazione deve essere effettuata quando la conta
linfocitaria totale è almeno di
1200/mm3 o in assenza di evidenze di deficit di competenza
immunocellulare.
Pazienti in