Vardenafil Holsten 20 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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25-08-2022
הורד מאפייני מוצר (SPC)
04-08-2021

מרכיב פעיל:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

זמין מ:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

קוד ATC:

G04BE09

INN (שם בינלאומי):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 23,7 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2018-08-20

עלון מידע

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vardenafil Holsten 5 mg Tabletten
Vardenafil Holsten 10 mg Tabletten
Vardenafil Holsten 20 mg Tabletten
Vardenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vardenafil Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil Holsten beachten?
3.
Wie ist Vardenafil Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Vardenafil Holsten und wofür wird es angewendet?
Vardenafil Holsten enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu
der Klasse der
Phosphodiesterasen-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten,
eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen
dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Vardenafil Holsten wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die
Erek
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vardenafil Holsten 5 mg Tabletten
Vardenafil Holsten 10 mg Tabletten
Vardenafil Holsten 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vardenafil Holsten 5 mg: Jede Tablette enthält
Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (entsprechend 5
mg Vardenafil).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 2,5 mg Aspartam (E951).
Vardenafil Holsten 10 mg; Jede Tablette enthält
Vardenafilhydrichlorid-Trihydrat (entsprechend 10
mg Vardenafil).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 5 mg Aspartam (E951)
Vardenafil Holsten 20 mg; Jede Tablette enthält
Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (entsprechend
20 mg Vardenafil).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 10,0 mg Aspartam (E951)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Vardenafil Holsten 5 mg sind orangefarbene, runde, bikonvexe Tabletten
mit 6 mm Durchmesser,
die mit der „5“ auf einer Seite gekennzeichnet sind.
Vardenafil Holsten 10 mg sind orangefarbene, runde, bikonvexe
Tabletten mit 7 mm Durchmesser,
die mit der „10“ auf einer Seite gekennzeichnet sind.
Vardenafil Holsten 20 mg sind orangefarbene, runde, bikonvexe
Tabletten mit 9 mm Durchmesser,
die mit der „20“ auf einer Seite gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
2
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil Holsten wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei erwachsenen Männern
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Di
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-06-2019