מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Valsartāns
Medochemie Ltd., Cyprus
C09CA03
Valsartanum
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VAPRESS 40 MG APVALKOTĀS TABLETES VAPRESS 80 MG APVALKOTĀS TABLETES VAPRESS 160 MG APVALKOTĀS TABLETES _Valsartanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vapress un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vapress lietošanas 3. Kā lietot Vapress 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vapress 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VAPRESS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vapress satur valsartānu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela organismā, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Vapress iedarbojas, bloķējot angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi atslābinās un asinsspiediens pazeminās. VAPRESS VAR LIETOT TRIJU DAŽĀDU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI: PAAUGSTINĀTA ASINSSPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM UN PUSAUDŽIEM VECUMĀ NO 6 LĪDZ 18 GADIEM. Paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, ārsts nozīmēs 80 mg un 160 mg tabletes. Paaugstināts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja šāds asinsspiediens netiek ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus; rezultātā izraisot insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju. Paaugstināts asinssp קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VAPRESS 40 MG APVALKOTĀS TABLETES VAPRESS 80 MG APVALKOTĀS TABLETES VAPRESS 160 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vapress 40 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 40 mg valsartāna _(Valsartanum)_. Vapress 80 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 80 mg valsartāna _(Valsartanum)_. Vapress 160 mg apvalkotās tabletes: Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna _(Valsartanum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 40 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 8 mm. 80 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, kuru diametrs ir 10,4 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes sadalīšanai vienādās devās. 160 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē un otrā pusē iespiestu „MC”. Tabletes izmērs 17,5 mm x 8 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes sadalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija (tikai 40 mg) Hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem. Hipertensija (tikai 80 mg un 160 mg) Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem un hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem. Nesen pārciests miokarda infarkts (40 mg, 80 mg un 160 mg) Klīniski stabilu pieaugušo pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā kambara sistolisko disfunkciju ārstēšana pēc nesen pārciesta (12 stundas līdz 10 dienas) miokarda infarkta (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Sirds mazspēja (40 קרא את המסמך השלם