Vancomycin-ratiopharm 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Vancomycinhydrochlorid

זמין מ:

ratiopharm GmbH

INN (שם בינלאומי):

Vancomycin hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Vancomycinhydrochlorid 510.mg

מצב אישור:

gültig

עלון מידע

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_VANCOMYCIN-RATIOPHARM® 0,5 G_
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ beachten?
3.  Wie ist _Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _VANCOMYCIN-RATIOPHARM® 0,5 G_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ ist ein Glykopeptid-Antibiotikum (Arzneimittel gegen bestimmte
bakterielle Infektionen).
_Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ wird angewendet bei:
● Orale Anwendung
_Vancomycin-ratiopharm® 0,5 g_ kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung
bestimmter Darmentzündungen:
-  antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von
_Clostridium difficile_ hervor

מאפייני מוצר

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_VANCOMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 G_
_VANCOMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 1,0 G_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Vancomycin-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 g_
_Jede Durchstechflasche enthält 512,5 mg Vancomycinhydrochlorid (mindestens 1050 I.E./mg) _
_entsprechend 500 mg Vancomycin._
_Vancomycin-ratiopharm_
_®_
_ 1,0 g_
_Jede Durchstechflasche enthält 1025 mg Vancomycinhydrochlorid (mindestens 1050 I.E./mg) _
_entsprechend 1000 mg Vancomycin._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Lösung zum Einnehmen_
Feines, weißes bis leicht rosafarben- oder braun-schimmerndes Pulver.
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
1
Orale Anwendung
Vancomycin kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter 
Darmentzündungen:
- antibiotikabedingte pseudomembranöse Enterokolitis (z. B. durch _Clostridium difficile_)
- Staphylokokken-Enterokolitis
Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam.
Intravenöse Infusion
Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika 
resistente Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam-
Antibiotika zu begrenzen:
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
-
Pneumonie
-
Septikämie, Sepsis
-
Weichteilinfektionen
Zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen mit 
Gram-positiven Erregern in der Herz- und Gefäßchirurgie sowie bei Knochen- und 
Gelenkoperationen.
Die offiziellen Richtlinien für die richtige Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sollten 
beacht