VANCOMYCIN 1 g HUMAN por injekcióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

vankomicin

זמין מ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

J01XA01

INN (שם בינלאומי):

vancomycin

סיווג:

ATT

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2000-12-18

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANCOMYCIN -HUMAN 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
VANKOMICIN
MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT , OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin HUMAN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vancomycin HUMAN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin HUMAN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vancomycin HUMAN készítményt tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN HUMAN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vancomycin HUMAN vankomicin hatóanyagtartalmú antibiotikum, mely
bizonyos baktériumok
okozta súlyos fertőzések kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A VANCOMYCIN HUMAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM SZABAD ALKALMAZNI A VANCOMYCIN HUMAN-T
- ha tudomása van arról, hogy a vankomicinnel, vagy a készítmény
bármely más összetevőjével
szemben túlérzékeny.
A VANCOMYCIN HUMAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

Ha bármilyen antibiotikumra allergiás;

Ha a kezelés előtt már károsodott volt a hallása;

Ha korábban voltak veseműködési panaszai;

Ha terhes vagy szoptat;

Ha fogamzásgátló gyógyszert szed.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül említse meg, amennyiben amofotericin B, aminoglikozid,
bacitracin, polimixin B,
kolisztin, viomicin, ciszplatin

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VANCOMYCIN- HUMAN 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VANCOMYCIN- HUMAN 50 MG/ML POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
500 MG:
500 000 NE vankomicin (vankomicin-hidroklorid formában, megfelel 500
mg vankomicin
1000 NE/mg-nak) injekciós üvegenként.
1 g:
1 000 000 NE vankomicin (vankomicin-hidroklorid formában, megfelel
1000 mg vankomicin
1000 NE/mg-nak) injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Halvány rózsaszínű vagy tört-fehér vagy halvány barna színű
steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Elsősorban súlyos, meticillin rezisztens (ß-laktám-rezisztens)
Staphylococcus fertőzések
(pl. endocarditisek, szeptikémia, csont-infekciók, alsó légúti
infekciók, kültakaróra kiterjedő
infekciók), továbbá, ha a kórokozó más, kevésbé toxikus
antibiotikumokra (így penicillinekre,
cefalosporinokra) rezisztens, vagy a beteg ezekre allergiás, és a
kórokozó kimutatottan vankomicin
érzékeny.
Amikor a Staphylococcus infekciók körülírtak és purulensek, az
antibiotikum a sebészeti kezelés
kiegészítésére alkalmazható.
Empirikus terápiaként súlyos, életveszélyes infekciókban, ha a
kórokozó feltételezhetően methicillin-
rezisztens Staphylococcus.
_Streptococcus viridans_, vagy _Streptococcus bovis_ okozta
endocarditis kezelésében (önmagában, vagy
aminoglikoziddal kombinálva).
Enterococcusok okozta (pl. _Enterococcus faecalis_) endocarditisben
(csak amino-glikoziddal
kombinálva).
Diphteroid endocarditisben, _Staphylococcus epidermidis_ vagy
diphteroidok okozta korai műbillentyű
endocarditisben (rifampicinnel vagy aminoglikoziddal vagy
mindkettővel kombinálva).
Bakteriális endocarditis profilaxisára penicillin-allergiás
betegekben, akiknek bármilyen eredetű
billentyű betegsége van, fogászati kezelés, ill. felső légúti
műtét ese