VAMIN 14 SOLUTION FOR INFUSION, 1000ML 1000ml Millilitre Solution for Infusion

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

ALANINE ARGININE ASPARTIC ACID CYSTEINE L-GLUTAMIC ACID AMINOACETIC ACID HISTIDINE ISOLEUCINE LEUCINE L-LYSINE L-METHIONINE PHENYLALANINE PROLINE SERINE THREONINE TRYPTOPHAN, L- TYROSINE VALINE MAGNESIUM SULFATE POTASSIUM CHLORIDE CALCIUM GLUCONATE SODIUM ACETATE

זמין מ:

Fresenius Kabi Limited

INN (שם בינלאומי):

ALANINE ARGININE ASPARTIC ACID CYSTEINE L-GLUTAMIC ACID AMINOACETIC ACID HISTIDINE ISOLEUCINE LEUCINE L-LYSINE L-METHI

כמות:

1000ml Millilitre

טופס פרצבטיות:

Solution for Infusion

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2009-05-01

מאפייני מוצר

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0566/022/002
Case No: 2049488
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
FRESENIUS KABI LIMITED
CESTRIAN COURT, EASTGATE WAY, RUNCORN, CHESHIRE WA7 1NT, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
VAMIN 14 SOLUTION FOR INFUSION, 1000ML
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 22/05/2008 until 20/06/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/05/2008_
_CRN 2049488_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vamin 14 Solution for Infusion, 1000ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1000ml contains:
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
A clear, colourless to slightly yellow solution of amino acids with electrolytes.
Active Substances
1000 ml
Alanine
12.0
g
Argininem
8.4
g
Aspartic acid
2.5
g
Cysteine/Cystine
420.0
mg
Glutamic acid
4.2
g
Glycine
5.9
g
Histidine
5.1
g
Isoleucine
4.2
g
Leucine
5.9
g
Lysine
6.8
g
Methionine
4.2
g
Phenylalanine
5.9
g
Proline
5.1
g
Serine
3.4
g
Threonine
4.2
g
Tryptophan
1.4
g
Tyrosine
170.0
mg
Valine
5.5
g
Sodium
100
mmol
Potassium
50
mmol
Calcium
5