מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Valaciclovirum
The Wellcome Foundation Ltd
J05AB11
Valaciclovirum
500 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Glaxo Wellcome SA, Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia
2021-06-01
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VALTREX 500 MG COMPRIMATE FILMATE Valaciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valtrex 3. Cum să utilizaţi Valtrex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valtrex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALTREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM). Valtrex poate fi utilizat pentru: • tratamentul zonei zoster (la adulţi); • tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii. • tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). • prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). • tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S קרא את המסמך השלם
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu valaciclovir 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, marcat cu “GX CF1”pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _ Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4). Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4). _Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _ Valtrex este indicat: • pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând: - tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi. - tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi - supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi • pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4) Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţi imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1). _Infecţii cu virusul citomegalic (VCM): _ Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic קרא את המסמך השלם