Valsol 160 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

valsartan

זמין מ:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

valsartan

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

valsartan 160 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

valsartan

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
VALSOL 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSOL 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsol
3.
Kako jemati zdravilo Valsol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsol
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsol sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti
receptorjev angiotenzina II,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsol
deluje tako, da zavira delovanje
angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se
zniža.
Valsol 80 mg filmsko obložene tablete JE MOGOČE UPORABLJATI PRI
ZDRAVLJENJU TREH BOLEZNI:
ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA. Visok krvni tlak povečuje
obremenitev srca in
arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih,
srcu in ledvicah, kar
lahko povzroči infarkt, srčno popuščanje ali odpoved ledvic. Visok
krvni tlak povečuje
tveganje za srčni napad. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno
zmanjša tveganje za razvoj
teh bolezni.
ZA ZDRAVLJENJE LJUDI PO NEDAVNEM SRČNEM INFARKTU (miokardni infarkt).
"Nedavni" to
pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
ZA ZDRAVLJENJE SIMPTOMATSKEGA SRČNEGA POPUŠČANJA. Zdravilo Valsol
uporabimo takrat,
kadar ne moremo uporabiti zdravil iz skupine, ki se imenujejo
zaviralci angiotenzinske
konvertaze

מאפייני מוצר

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsol 80 mg filmsko obložene tablete
Valsol 160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Valsol 80 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 80 mg valsartana.
Valsol 160 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 160 mg valsartana.
Pomožne snovi:
Valsol 80 mg filmsko obložene tablete
sorbitol...................... 9,25 mg
laktoza....................... 1,08 mg
natrij...................... 0,32 mg (0,01 mmol)
Valsol 160 mg filmsko obložene tablete
sorbitol.................... 18,50 mg
laktoza......................
2,16 mg
natrij...................... 0,63 mg (0,03 mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Valsol 80 mg filmsko obložene tablete: valjaste, obložene, rožnate
filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani.
Valsol 160 mg filmsko obložene tablete: valjaste, obložene, okraste
filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko razdeli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije
Nedavni miokardni infarkt
Zdravljenje klinično stabilnih bolnikov s simptomatskim srčnim
popuščanjem ali asimptomatsko
sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu
(12 ur – 10 dni) (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni
mogoče uporabiti zaviralcev
angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg
zaviralcev ACE, ko ni mogoče
uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
Hipertenzija
Priporočen
začetni
odmerek
zdravila
Valsol
je
80
mg
enkrat
na
dan.
Do
znatnega
antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka
pa v 4 tednih. Bolnikom, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, je mogoče odmerek zvečati n