VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
25-01-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
25-01-2024

מרכיב פעיל:

valsartan 80 mg

זמין מ:

VIATRIS SANTE

קוד ATC:

C09CA03.

INN (שם בינלאומי):

valsartan 80 mg

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > valsartan 80 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Antagonistes de l'angiotensine II

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03.VALSARTAN VIATRIS appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. VALSARTAN VIATRIS agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies ; pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours ; pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique. VALSARTAN VIATRIS est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque) ne peut pas être utilisée ou bien peut être administré en plus des IEC quand d’autres médicaments traitant l'insuffisance cardiaque ne peuvent pas être utilisés.L'insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle court et gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.

leaflet_short:

VALSARTAN 80 mg - TAREG 80 mg, comprimé pelliculé - NISIS 80 mg, comprimé pelliculé .VALSARTAN 160 mg - TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - NISIS 160 mg, comprimé pelliculé.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2012-07-17

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN VIATRIS 80 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l’angiotensine II,
non associés, code ATC : C09CA03.
VALSARTAN VIATRIS appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à
contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une
substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression artérielle.
VALSARTAN VIATRIS agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
VAL
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé sécable contient 80 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimé pelliculé sécable (8,2 mm) de couleur rose pâle, rond,
biconvexe, à bords en biseaux, avec une
barre de sécabilité et gravé avec un « M » sur une face et gravé
« VN 2 » sur l’autre face. Le comprimé
peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et de l’hypertension chez les enfants et
les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche
asymptomatique post-infarctus du
myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque
symptomatique en cas d’intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas
d’intolérance aux bêtabloquants, comme
traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de
l’aldolstérone ne peuvent pas être utilisés (voir
rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
La posologie initiale recommandée de valsartan est de 80 mg une fois
par jour. L'effet antihypertenseur
est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, mais l'effet
maximal est atteint en 4 semaines. Chez
certains patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée, il est possible d'augmenter la
posologie à 160 mg jusqu'à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN VIATRIS peut également être admin
                                
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