Valsartan Sandoz 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Valsartan

זמין מ:

SANDOZ A/S

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

Valsartan

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (VNR-numero: 158623), 100, 280

סוג מרשם:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 98, 100, 280

איזור תרפויטי:

valsartaani

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1047

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2010-07-21

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN SANDOZ 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN SANDOZ 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Valsartan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Valsartan Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan Sandoz -valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan Sandoz -tablettien sisältämä valsartaani kuuluu
angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat
korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on
elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka
supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Sandoz
-tabletit vaikuttavat estämällä
angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät
rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN
KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN:
•
KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6
–
18-VUOTIAILLE LAPSILLE JA NUORILLE.
Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine
pysyy pitkään korkeana, aivojen,
sydämen ja munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurau

מאפייני מוצר

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI_ _
_ _
Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_ _
_Valsartan Sandoz 80 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen,
viistoreunainen tabletti, jonka läpimitta on noin 8,2 mm.
Tabletissa on jakouurre, jonka toisella puolella on merkintä “D”
ja toisella “V”, ja tabletin toisella puolella on
merkintä “NVR”.
Jakouurre helpottaa tabletin puolittamista ja se on tarkoitettu
ainoastaan nielemisen helpottamiseksi, ei annoksen
puolittamiseksi.
_Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Harmaaoranssi, soikea, kalvopäällysteinen,
noin 14,2 mm x 5,7 mm, hieman kupera tabletti. Tabletissa on
jakouurre, jonka molemmilla puolilla on merkintä “DX”, ja
tabletin toisella puolella on merkintä “NVR”.
Jakouurre helpottaa tabletin puolittamista ja se on tarkoitettu
ainoastaan nielemisen helpottamiseksi, ei annoksen
puolittamiseksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden
lasten ja nuorten hypertension hoito
Äskettäinen sydäninfarkti
Äskettäisen (12 tuntia–10 päivää vanhan) sydäninfarktin
jälkeinen hoito kliinisesti
stabiileilla
aikuispotilailla,
joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman
kammion systolinen toimintahäiriö
(ks. kohdat
4.4 ja 5.1).
Sydämen vajaatoiminta
Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito , kun ACE:n
estäjiä ei voida käyttää, tai
lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia ja
mineralokortikoidireseptorin
antagonisteja ei voida
käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Annostus _
Hypertensio
Valsartan