VALSARTAN Ratiopharm 160 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

valsartan

זמין מ:

RATIOPHARM GmbH

קוד ATC:

C09CA03

INN (שם בינלאומי):

valsartan

כמות:

160 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine II, non associés

leaflet_short:

492 635-5 ou 34009 492 635 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 644-4 ou 34009 492 644 4 5 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 645-0 ou 34009 492 645 0 6 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 646-7 ou 34009 492 646 7 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 636-1 ou 34009 492 636 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 637-8 ou 34009 492 637 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;492 638-4 ou 34009 492 638 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 639-0 ou 34009 492 639 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 640-9 ou 34009 492 640 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/02/2015;492 641-5 ou 34009 492 641 5 5 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 642-1 ou 34009 492 642 1 6 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 643-8 ou 34009 492 643 8 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2010-07-22

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé sécable
VALSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé appartient à la
famille des antagonistes de l'angiotensine II qui
aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est
une substance présente dans l'organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle. VALSARTAN
RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé agit en bloquant l'effet de
l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé
pour deux af

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
....................................................................................................................................
160,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé gris orange, ovale, avec une barre de cassure sur
une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients
adultes lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux
IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être
utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 80
mg une fois par jour. L'effet antihypertenseur
est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, et l'effet
maximal est atteint en 4 semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à
160 mg et jusqu'à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN RATIOPHARM peut également être administré avec d'autres
antihypertenseurs. L'association d'un diurétique
tel que l'hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression
artérielle chez ces patients.
Insuffisance cardiaque
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 40
mg deux fois par jour. La dose sera
augmentée à 80 mg puis 160 mg deux fois par jour, par paliers d'au
moins