מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Valsartan
KRKA Sverige AB
C09CA03
valsartan
160 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2018-10-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Valsartan Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter Valsartan Krka 80 mg filmdrasjerte tabletter Valsartan Krka 160 mg filmdrasjerte tabletter valsartan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Valsartan Krka 3. Hvordan du bruker Valsartan Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valsartan Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Valsartan Krka er og hva det brukes mot Valsartan Krka tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II-reseptorblokkere, som brukes til behandling av høyt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i kroppen som fører til at blodkarene trekker seg sammen, slik at blodtrykket øker. Valsartan Krka virker ved å blokkere effekten av angiotensin II. Resultatet er at blodkarene slapper av og blodtrykket senkes. Valsartan Krka 40 mg filmdrasjerte tabletter kan brukes for tre ulike tilstander : • behandling av høyt blodtrykk hos barn og ungdom fra 6 til under 18 år. Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og arteriene. Hvis det ikke behandles, kan det skade blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene, og kan føre til slag, hjertesvikt eller nyresvikt. Høyt blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt. Når blodtrykket senkes til normalt nivå, reduseres risikoen for å utvikle disse lidelsene. • b קרא את המסמך השלם
1. LEGEMIDLETS NAVN Valsartan Krka 80 mg filmdrasjerte tabletter Valsartan Krka 160 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg valsartan. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 160 mg valsartan. Hjelpestoff med kjent effekt: 40 mg filmdrasjerte tabletter 80 mg filmdrasjerte tabletter 160 mg filmdrasjerte tabletter Laktose 14,25 mg/tablett 28,5 mg/tablett 57 mg/tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Utseende 80 mg tabletter, filmdrasjerte: rosa, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek på den ene siden. Utseende 160 mg tabletter, filmdrasjerte: gulbrune, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek på den ene siden. Tabletter av alle styrker kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 6 til under 18 år. Nylig hjerteinfarkt Behandling av klinisk stabile, voksne pasienter med symptomatisk hjertesvikt eller asymptomatisk venstreventrikulær systolisk dysfunksjon etter et nylig (12 timer-10 dager) hjerteinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1). Hjertesvikt Behandling av symptomatisk hjertesvikt hos voksne når ACE-hemmere ikke tolereres, eller som tilleggsbehandling til ACE-hemmere når betablokkere ikke tolereres og mineralkortikoid- reseptorantagonister ikke kan brukes (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering _ Hypertensjon Den anbefalte startdosen av valsartan er 80 mg én gang daglig. Den antihypertensive effekten er betydelig innen 2 uker, og maksimale effekter oppnås innen 4 uker. Hos visse pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat kontrollert, kan dosen økes til 160 mg og til maksimalt 320 mg. Valsartan kan også administreres sammen med andre antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Tillegg av et diuretikum som f. eks. hydroklortiazid vil redusere blodtrykket ytterligere hos disse pasien קרא את המסמך השלם