VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

C09DA03

INN (שם בינלאומי):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

כמות:

320 mg/12,5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Valsartán y diuréticos

leaflet_short:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/12/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-12-28

עלון מידע

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 320MG/12,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
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perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, convexos y de color
rosa claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
está indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 80
mg/12,5 mg es un comprimido
recubierto
con
película
una
vez
al
día.
Es
recomendable
el
ajuste
individual
de
la
dosis
de
los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de
los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras
reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen debe
evaluarse tras el inicio del tratamiento y
si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede
aumentarse mediante el incremento de alguno
de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de
Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.
En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4
s