מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a valzartán; hydrochlorothiazide
Teva Gyógyszergyár Zrt.
C09DA03
valsartan; hydrochlorothiazide
30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20990 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/25 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOL PLUS 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21773; VALSOCARD HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21875
Generikus
2009-08-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VALSARTAN-HCT-TEVA 80 MG /12,5 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-HCT-TEVA 160 MG/25 MG FILMTABLETTA valzartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket valzartánnak és hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia). - A VALZARTÁN a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit „angiotenzin-II-receptor- antagonistának” neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérny קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE VALSARTAN-HCT-TEVA 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA VALSARTAN-HCT-TEVA 160 MG/25 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta 80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta 160 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta 0,029 mg sunset yellow FCF festékanyagot (E110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek filmtabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7428” mélynyomású jelöléssel. Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta Barna, kerek filmtabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7430” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél. A valzartán/hidroklorotiazid fix dózisú kombináció olyan betegek esetén javallt, akiknek a vérnyomása valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg ill. a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg javasolt dózisa naponta egy filmtabletta. Az egyes összetevőkkel külön-külön végzett dózisbeállítás javasolt. A hypotonia és az egyéb mellékhatások kockázatának csökkentése céljából az egyes összetevők mennyiségét minden esetben dózisról dózisra kell emelni. Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen átváltás mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően, feltéve, hogy az egyes összetevők dózisbeállítása a javasoltnak megfelelően történik. A Valsartan-HCT-Teva-ra adott klinikai v קרא את המסמך השלם