מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
валсартан
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09CA03
valsartan
80 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži. 80 mg valsartana
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 15 filmom obloženih tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-04-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VALSACOR 40 mg filmom obložena tableta VALSACOR 80 mg filmom obložena tableta VALSACOR 160 mg filmom obložena tableta valsartan Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Valsacor i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Valsacor 3. Kako uzimati Valsacor? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valsacor? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VALSACOR I ZA ŠTA SE KORISTI? Valsacor pripada skupini lijekova, poznatih pod imenom antagonisti receptora za angiotenzin II , koji pomažu savladati visoki krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u tijelu koja uzrokuje suzivanje krvnih žila, što posljedično utiče na povišenje krvnog pritiska. Valsacor djeluje tako da blokira učinak angiotenzina II, zbog čega se krvne žile rašire i krvni pritisak snizi. Valsacor 40 mg filmom obložene tablete mogu se upotrebljavati za tri različita stanja: za lijeČenje visokog krvnog pritiska kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Visoki krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile mozga, srca i bubrega te može dovesti do moždanog udara, srčanog popuštanja ili popuštanja bubrega.Visoki krvni pritisak povećava rizik za srčani udar. Snižavanjem krvnog pritiska na normalnu vrijednost smanjuje se rizik za razvoj tih bolesti. za lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara (infarkt miokarda). “Nedavni” ovdje znači prije 12 sati do 10 dana. za lijeČenje simptomatskog srČanog popuštanja kod odraslih bolesnika. Valsacor se može koristiti za liječenje simptomatskog zatajenja srca u odraslih bolesnika. Valsacor se koristi kada se grupa lijekova pod nazivom קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Valsacor 40 mg filmom obložena tableta Valsacor 80 mg filmom obložena tableta Valsacor 160 mg filmom obložena tableta valsartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg, 80 mg ili 160 mg valsartana. Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Tablete od 40 mg: žutosmeđe, okrugle, lagano izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tablete od 80 mg: ružičaste, okrugle, izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tablete od 160 mg: žutosmeđe, ovalne, izbočene, s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može dijeliti na dvije jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija (samo 40 mg) Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Hipertenzija ( samo 80 mg i 160 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Nedavni sr_č_ani infarkt (samo 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim srčanim popuštanjem ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke nakon nedavnog (12 sati – 10 dana) infarkta miokarda (pogledajte poglavlja 4.4 i 5.1). Sr_č_ano popuštanje (samo 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje odraslih pacijenata sa simptomatskim zatajenjem srca kada se ACE-inhibitori ne podnose ili kod pacijenata s netolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE-inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Hipertenzija (samo 80 mg, 160 mg) Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jedanput na dan. Antihipertenzivni učinak je vidljiv nakon 2 sedmice, a maksimalni učinak postiže se nakon 4 sedmice. Kod nekih bolesnika s neadekvatno reguliranim krvnim pritiskom, doza može biti povećana na 160 קרא את המסמך השלם