VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VALPROICO ACIDO, VALPROATO SODIO

זמין מ:

Zentiva K.S.

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

VALPROIC ACID, VALPROATE SODIUM

הרכב:

Excipientes:

איזור תרפויטי:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de los ácidos grasos - Ácido valproico

leaflet_short:

VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 100 comprimidos Revocado 27/04/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 24/05/2007 / Revocado 27/04/2012

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 500 MG 
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 500 mg comprimidos de liberación prolongada 
y para qué se utiliza. 
2.  Antes  de  tomar  VALPROATO  SODICO  CRONO  ZENTIVA  500  mg  comprimidos  de  liberación 
prolongada. 
3.  Cómo  tomar  VALPROATO  SODICO  CRONO  ZENTIVA  500  mg  comprimidos  de  liberación 
prolongada. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación  de  VALPROATO  SODICO  CRONO  ZENTIVA  500  mg  comprimidos  de  liberación 
prolongada. 
6.  Información adicional 

1. 
QUÉ  ES  VALPROATO  SODICO  CRONO  ZENTIVA  500  MG  COMPRIMIDOS  DE  LIBERACIÓN 
PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Valproato  sódico  CRONO  Zentiva    500  mg  es  un  medicamento  para  el  tratamiento  de  la  epilepsia  y 
manía. 

Valproato sódico CRONO Zentiva  500 mg se utiliza en
el tratamiento de: 

- diferentes tipos de epilepsia de adultos y niños. 
- manía,

מאפייני מוצר

 
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FICHA TÉCNICA 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 300 mg comprimidos de
liberación prolongada EFG 
VALPROATO SODICO CRONO ZENTIVA 500 mg comprimidos de
liberación prolongada EFG 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

 
Cada comprimido de Valproato sódico CRONO Zentiva  300
mg contiene: 

- 
Ácido valproico (D.C.I.), sal
sódica ........................... 200 mg 
- 
Ácido valproico
(D.C.I.) ............................................... 87 mg 

 
Cada comprimido de Valproato sódico CRONO Zentiva  500
mg contiene: 

- 
Ácido valproico (D.C.I.), sal
sódica ........................... 333 mg 
- 
Ácido valproico (D.C.I.) ............................................ 145 mg 

Excipientes: 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos de liberación prolongada. 
Los comprimidos son oblongos y de color blanco. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

 
Epilepsias generalizadas o parciales: 

- 
Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias
y mioclónicas. 
- 
Parciales:  con  sintomatología  elemental  (comprendidas  las  formas  Bravais-Jacksonianas)  o 
sintomatología compleja (formas psicosensoriales,
psicomotrices…). 
- 
Parciales secundariamente generalizadas. 
- 
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West
y Lennox-Gastaut). 

 
Tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no se 
tolera.  Puede  considerarse  la  continuación  del  tratamiento  después  de  un  episod