VALPROATO SEMISÓDICO 500 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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20-12-2021

זמין מ:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

קוד ATC:

N03AG01

טופס פרצבטיות:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

קבוצה תרפויטית:

Ácido valproico

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 tabletas de liberación prolongada en folios de aluminio-aluminio plateado.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-12-17

מאפייני מוצר

                                FICHA TECNICA
VALPROATO SEMISÓDICO 500 MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de liberación prolongada Contiene:
Valproato Semisódico…...538.0 mg
(Eq. a Acido Valproico… 500.0 mg)
Excipientes……………………………………… c.s.p
LISTA DE EXCIPIENTES:
Hidroxipropil metilcelulosa, celulosa microcristalina, povidona k-30,
sílica anhidra coloidal,
talco
purificado,
estearato
de
magnesio,
Insta
Moist
Sheild,
Instacoat
universal,
alcohol
isopropílico, dicloromometano.
INDICACIONES Y USO
EPILEPSIA
Valproato semisódico tableta de liberación prolongada están
indicados como monoterapia y
terapia complementaria en el tratamiento de pacientes adultos y
pediátricos hasta la edad de
10 años con convulsiones parciales complejas que ocurren de forma
aislada o en asociación
con
otros
tipos
de
convulsiones.
Valproato
semisódico
tableta
de
liberación
prolongada
también están indicados para su uso como terapia única y
complementaria en el tratamiento
de las crisis de ausencia simple y compleja en adultos y niños de 10
años de edad o más, y de
manera complementaria en adultos y niños de 10 años de edad o más
con múltiples tipos de
convulsiones que incluyen convulsiones de ausencia. La ausencia simple
se define como una
nubosidad muy breve del sensorio o pérdida de conciencia acompañada
de ciertas descargas
epilépticas generalizadas sin otros signos clínicos detectables. La
ausencia compleja es el
término usado cuando otros signos también están presentes.
MIGRAÑA
Valproato semisódico tableta de liberación prolongada están
indicadas para la profilaxis de las
migrañas. No hay evidencia de que Valproato semisódico tableta de
liberación prolongada
sean útiles en el tratamiento agudo de las migrañas. Debido a que
puede ser un peligro para el
feto, Valproato semisódico tableta de liberación prolongada deben
considerarse para mujeres
en edad fértil solo después de que este riesgo se haya discutido a
fondo con el paciente y se
haya evaluado en comparación c
                                
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