Valeriana Sopharma 30 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Baldriāna sausais ūbdens-spirta ekstrakts

זמין מ:

Sopharma AD, Bulgaria

קוד ATC:

N05CM09

INN (שם בינלאומי):

Valerian dry hydroalcoholic extract

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

bez receptes

תוצרת:

Sopharma AD, Bulgaria

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VALERIANA SOPHARMA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 14 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Valeriana Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valeriana Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Valeriana Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Valeriana Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALERIANA SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Valeriana Sopharma pieder zāļu grupai, ko sauc par sedatīviem un
miega līdzekļiem.
Valeriana Sopharma atslābina nervu sistēmu, samazina spriedzes
sajūtu un palīdz vieglāk iemigt.
Ja pēc 14 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALERIANA SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET VALERIANA SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret baldriāna sakņu sauso ekstraktu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Valeriana Sopharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Iespējama specifisku baldriāna aromātvielu nepanesība.
C

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VALERIANA SOPHARMA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 30 mg baldriāna sakņu sausā
ekstrakta (_Valerianae extractum_
_hydroalcoholicum siccum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 58 mg laktozes monohidrāta, 0,0112 mg kumača 4R
(E124) un 0,508 mg saulrieta
dzeltenā FCF alumīnija lakas (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, oranži – gaiši brūnas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Valeriana Sopharma lieto kā nomierinošu līdzekli stresa un nervu
spriedzes gadījumos, kā arī miega
traucējumu, kas saistīti ar šiem stāvokļiem, novēršanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ietiecamā dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par
12 gadiem ir 30 – 60 mg (1 – 2
apvalkotās tabletes) 3 – 4 reizes dienā. Kopējā dienas deva
nedrīkst būt lielāka par 240 mg (8
apvalkotās tabletes dienā).
Miega traucējumu gadījumā, jālieto 30 – 60 mg (1 – 2
apvalkotās tabletes) (stundu vai pusstundu
pirms gulētiešanas) un nepieciešamības gadījumā var lietot vēl
vienu devu (30 – 60 mg (1 – 2
apvalkotās tabletes)) tajā pašā vakarā. Vienā un tajā pašā
vakarā nedrīkst lietot vairāk kā 120 mg (4
apvalkotās tabletes).
Lai sasniegtu optimālo terapijas atbildes reakciju, nepieciešama 2
– 4 nedēļu ilga terapija. Ja pēc 2
nedēļu ilgas terapijas simptomi saglabājas vai pasliktinās,
pacientiem jākonsultējas ar savu ārstu.
Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības
traucējumiem nav
nepieciešama devas pielāgošana.
Nedrīkst pārsniegt ieteiktās terapeitiskās devas.
_Pediatriskā populācija_
Nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo trūkst
datu par šo zāļu drošumu un efektivitāti
99-0084/II/009
9