Valbazen 100 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Rinder

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ALBENDAZOL

זמין מ:

Zoetis Österreich GmbH

קוד ATC:

QP52AC11

INN (שם בינלאומי):

ALBENDAZOLE

יחידות באריזה:

0,5 L in weißem Polypropylen-Kanister (Finathène 5502)inkl. Minidoser (in Österreich nicht in Verkehr), Laufzeit: 24 Monate,1 L

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Benzimidazole derivatives

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

תאריך אישור:

1997-04-18

עלון מידע

ANHANG III
KENNZEICHNUNG *
* sämtliche Texte befinden sich auf der Beschriftung des
Innenbehälters, da keine
Packungsbeilage vorhanden
PACKUNGSBESCHRIFTUNG FÜR ÖSTERREICH
KENNZEICHNUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
ANGABEN DIREKT AUF DEM INNENBEHÄLTNIS:
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Valbazen 100 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Rinder
Wirkstoff: Albendazol
2.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff
:
Albendazol (Methyl-5-propylthio-2-benzimidazoylcarbamat)
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Kaliumsorbat, Benzoesäure
3.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
oder
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgien
4.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Weiße bis weißliche homogene Suspension mit charakteristischem
Geruch.
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
0,5 Liter, 1 Liter
6.
ZIELTIERART
Rind
7.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Bekämpfung des Parasitenbefalls beim Rind: Magen-Darm-Würmer,
Lungenwürmer,
erwachsene Leberegel und Bandwürmer.
8.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Einmalige Verabreichung als Drench.
Bei Befall mit Magen-Darm, Lungen- und Bandwürmern 7,5 ml Suspension
pro 100 kg
KGW
(entsprechend 7,5 mg Albendazol pro kg KGW). Bei gleichzeitigem Befall
mit erwachsenen
Leberegeln (chronischer Leberegelbefall) 10 ml Suspension pro 100 kg
KGW.
Körpergewicht und Dosierung sollen vor der Behandlung möglichst
genau bestimmt werden,
um eine Über- oder Unterdosierung zu vermeiden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor Gebrauch schütteln.
10.
GEGENANZEIGEN
Nicht im ersten Monat der Trächtigkeit anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
11.
NEBENWIRKUNGEN
Außer vereinzelt auftrete

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Valbazen 100 mg/ml - Suspension zum Eingeben für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Albendazol (Methyl-5-propylthio-2-benzimidazoylcarbamat)
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzoesäure
1,8 mg
Kaliumsorbat
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße bis weißliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Therapie des Befalls mit Helminthen beim Rind. Das
Wirkungsspektrum umfasst
Magen-, Darm-Nematoden (einschließlich Winterostertagiose),
Lungenwürmer,
erwachsene Leberegel und Cestoden (siehe auch 5.1):
Magen-, Darm-Nematoden:
_Ostertagia ostertagi_
_Trichostrongylus axei_
_Cooperia oncophora, Cooperia punctata_
_Haemonchus placei_
_Nematodirus helvetianus_
_Trichuris discolor_
_Capillaria bovis_
_Strongyloides papillosus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Bunostomum phlebotomum_
Lungenwürmer:
_Dictyocaulus viviparus_
Trematoden:
_Fasciola hepatica_
Cestoden:
_Moniezia benedeni_, _M. exspansa_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht im ersten Monat der Trächtigkeit anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die folgenden Punkte sollten vermieden werden, denn sie erhöhen das
Risiko einer
Resistenzentwicklung und könnten so den Behandlungserfolg in Frage
stellen:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzgruppe
über einen längeren Zeitraum.
- Unterdosierung aufgrund einer Fehleinschätzung des Körpergewichts
oder falscher
Verabreichung des Tierarzneimittels..
Bei Verdachtsfällen einer klinisch relevanten Resistenz gegen
Anthelminthika sollten
weiterführende Maßnahmen mit Hilfe geeigneter Tests (z.B.
Eizahl-Reduktionstest im
Kot) durchgeführt werden. Falls di