Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Valaciclovirhydrochlorid

זמין מ:

Orifarm Generics A/S

INN (שם בינלאומי):

Valacyclovir hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Valaciclovirhydrochlorid 556.24mg

מצב אישור:

gültig

עלון מידע

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALACICLOVIR ORIFARM 500 MG FILMTABLETTEN
Anwendung für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Valaciclovirhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST VALACICLOVIR ORIFARM 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt
(Virustatikum, Nukleosidanalogon).
Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten wird angewendet zur Behandlung von
-
Gürtelrose (Herpes zoster), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns.
-
Rezidivierender sowie primärer Herpes genitalis (wiederholend auftretende sowie erstmals auftretende
Herpes-Infektion im Genitalbereich)
2
2.  
WAS M�

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir Orifarm 500 mg Filmtabletten
Zur Anwendung für Erwachsene ab 18 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 556 MG VALACICLOVIRHYDROCHLORID, ENTSPRECHEND 500 MG VALACICLOVIR.
Sonstiger Bestandteil: 
1 Filmtablette enthält 59 mg Lactose-Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Gürtelrose (Herpes zoster), unter Beachtung eines frühzeitigen Behandlungsbeginns.
-
Rezidivierender sowie primärer Herpes genitalis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
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_ERWACHSENE _
Gürtelrose
Erwachsene erhalten 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden je 2 Valaciclovir Orifarm 500 mg 
Filmtabletten. 
Herpes genitalis
Erwachsene erhalten 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden je 1 Valaciclovir Orifarm 500 mg 
Filmtablette.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre_
Von der Einnahme wird abgeraten, da gegenwärtig noch keine Erfahrung mit der Behandlung von 
Patienten unter 18 Jahren vorliegt.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen 
Valaciclovir-Dosen erhalten. 
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Kreatinin-Clearance
(ml/min/1,73 m
2
)
Serum-Kreatinin
(µmol/l bzw. mg/dl)
Einzeldosis
FRAUEN
MÄNNER
30 - 15
230 - 420/
2,6 - 4,7
310 - 540/
3,5 - 6,1
_Gürtelrose (Herpes zoster):_
je 2 Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 
1.000 mg Valaciclovir) 2-mal 
täglich alle 12 Stunden
_Herpes genitalis:_
je 1 Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 
500 mg Valaciclovir)
2-mal täglich alle 12 Stunden
< 15 
und 
Hämodialysepatienten
> 420/
> 4,7
> 540/
> 6,1
_Gürtelrose (Herpes zoster):_je 2 
Filmtabl. Valaciclovir (entspr. 1.000 
mg Val