Valaciclovir 500 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; VALACICLOVIR;

זמין מ:

Ranbaxy (UK) Limited

קוד ATC:

J05AB11

INN (שם בינלאומי):

VALACICLOVIRHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; VALACICLOVIR;

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Valaciclovir

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

עלון מידע

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALACICLOVIR 500 MG RANBAXY, FILMOMHULDE TABLETTEN
(VALACICLOVIR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Valaciclovir 500 mg Ranbaxy en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALACICLOVIR 500 MG RANBAXY EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Valaciclovir Ranbaxy hoort bij de groep geneesmiddelen die antivirale
middelen worden genoemd.
De werking is het doden of het stoppen van de groei van de virussen
herpes simplex virus (HSV),
herpes zoster virus (VZV) en cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Ranbaxy kan worden gebruikt voor:
• de behandeling van gordelroos (bij volwassenen)
• de behandeling van HSV-infecties van de huid en van infecties van
de geslachtsorganen (genitale
herpes) (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt
ook gebruikt om te
voorkomen dat deze infecties terugkeren
• de behandeling van een koortslip (bij volwassenen en adolescenten
ouder dan 12 jaar)
• het voorkómen van CMV-_Cytomegalovirus_infecties (bij volwassenen
en adolescenten ouder dan 12
jaar) na orgaantransplantatie
• het behandelen en helpen voorkómen van HSV-infecties van het oog
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valaciclovir 500 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat valaciclovir hydrochloride overeenkomend met 500 mg
valaciclovir
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Blauwe, biconvexe, filmomhulde, capsulevonnige tabletten met een
vormgestempelde 'V' en '5' aan
beide zijden van de deelstreep aan de ene kant en met een inkeping aan
beide zijden tangs de
deelstreep en glad aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Varicell_
_a zoster virus (VZV-) in_
_fecties_
_ _
-
_her_
_pes_
_ _
_zoster_
Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster
(gordelroos) en oftalmische zoster
bij immuuncompetente volwassenen (zie rubriek 4.4).
Valaciclovir is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij
volwassen patiënten met een
lichte tot matige immuunsuppressie (zie rubriek 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV-)infecties_
Valaciclovir is geïndiceerd voor
•
de behandeling en onderdrukking van HSV-infecties van de huid en
slijmvliezen, inclusief
-
behandeling van een eerste episode van herpes genitalis bij
immunocompetente
volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde
volwassenen;
-
behandeling van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen en
adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen;
-
onderdrukking van recidiverende herpes genitalis bij immunocompetente
volwassenen
en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen.
•
de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire
HSV-infecties (zie rubriek 4.4).
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij HSV-geïnfecteerde
patiënten die vanwege andere
oorzaken dan een HIV-infectie immuungecompromitteerd waren (zie
rubriek 5.1).
_Cytomegalovirus (CMV) infecties_
Valaciclovir is geïndiceerd voor de profylaxe van CMV-infectie en
-ziekte als