VAGIFEM 10MCG FILM COATED VAGINAL TABLETS

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

זמין מ:

NOVO NORDISK A/S (0000007604) NOVO ALLE, BAGSVAERD, DK-2880

קוד ATC:

G03CA03

INN (שם בינלאומי):

ESTRADIOL

כמות:

10MCG

טופס פרצבטיות:

FILM COATED VAGINAL TABLETS

הרכב:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE (8000001836) 10,3MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

VAGINAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

ESTRADIOL

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2176/01/DC CHANGE TO DK/H/2992/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 18 TABS WITH APPLICATOR (28M029201) 18 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAGIFEM 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΟΛΠΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
οιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4, «Πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες».
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vagifem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vagifem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vagifem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vagifem
6.
Περι

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vagifem10 μικρογραμμάρια κολπικά δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει:
ημιυδρική οιστραδιόλη ισοδύναμη με
οιστραδιόλη
10 μικρογραμμαρίων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό δισκίο.
Λευκό, επικαλυμμένο με υμένιο,
αμφίκυρτο δισκίο, εγχάρακτο με την
ένδειξη NOVO 278
στην μία πλευρά. Διάμετρος: 6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της κολπικής ατροφίας που
οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων
στις
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (βλ.
παράγραφο 5.1).
Έως τώρα υπάρχει περιορισμένη
εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
ηλικίας άνω των
65 ετών.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Vagifem εφαρμόζεται ενδοκολπικά ως
τοπική θεραπεία οιστρογόνων με τη
χρήση
συσκευής χορήγησης.
Αρχική δόση: Ένα κολπικό δισκίο
ημερησίως επί δύο εβδομάδες.
Δόση συντήρησης: Ένα κολπικό δισκίο
δύο φορές την εβδομάδα.
Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει
οποιαδήποτε ημέρα.
Εάν μία δόση ξεχαστεί, αυτή πρέπει_ _να
ληφθεί αμέσως μόλις η ασθενής το
θυμηθεί. Η λήψη
διπλής δόσης πρέπει �