V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tablety

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

BB Pharma a.s., Česká republika

קוד ATC:

J01CE02

מסלול נתינה (של תרופות):

perorálne použitie

יחידות באריזה:

tbl 30x400 KU (blis.PVC/Al)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

איזור תרפויטי:

Fenoxymetylpenicilín

leaflet_short:

tbl 30x400 KU (blis.PVC/Al)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1996-05-07

עלון מידע

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03854-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU TABLETY
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU TABLETY
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU TABLETY
fenoxymetylpenicilín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je V-PENICILIN BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete V-PENICILIN BBP
3.
Ako užívať V-PENICILIN BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať V-PENICILIN BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE V-PENICILIN BBP A NA ČO SA POUŽÍVA
V-PENICILIN BBP je baktericídne antibiotikum s úzkym spektrom
účinku pôsobiace proti baktériám.
V-PENICILIN BBP sa používa na liečbu ľahkých až stredne
ťažkých infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na penicilín: infekcie dýchacích ciest
(zápal priedušiek, zápal pľúc),
infekcie v oblasti hrdla, nosa a uší (zápal hltana, angína, zápal
prinosových dutín, zápal stredného
ucha), infekcie v oblasti úst a tváre vychádzajúce zo zubov;
infekcie kože (erysipel, erysipeloid,
migrujúci erytém), zápal lymfatických uzlín a lymfatických ciev,
šarlach (aj preventívne). Používa sa
tiež na prevenciu akútnej reumatickej horúčky, prevenciu
endokarditídy pri zá

מאפייני מוצר

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/03854-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tablety
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tablety: draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
400 000 IU (261 mg) v 1
tablete
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
800 000 IU (523 mg) v 1
tablete
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
1 200 000 IU (784 mg)
v 1 tablete
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU tablety, V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety:
takmer biele, okrúhle,
ploché tablety so skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej
strane
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: takmer biele, podlhovasté
bikonvexné tablety s deliacou ryhou
na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba ľahkých až stredne ťažkých infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na penicilín. Sú
to infekcie dýchacích ciest (bronchitída, bronchopneumónia,
pneumónia), infekcie v oblasti krku,
nosa a uší (faryngitída, tonzilitída, sinusitída, otitis media),
infekcie v oblasti tváre a úst vychádzajúce
zo zubov, infekcie kože (erysipel, erysipeloid, migrujúci erytém),
zápal lymfatických uzlín a
lymfatických ciev; šarlach (aj preventívne).
Prevencia endokarditídy pri zásahu v oblasti zubov, úst a
čeľustí alebo horných dýchacích ciest.
Prevencia akútnej reumatickej horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne podľa charakteru a závažnosti
infekcie.
Je známe, že fenoxymetylpenicilín je účinný aj vtedy, ak je
podávaný 3-krát denne.
Obvykle sa fenoxymetylpenicilín užíva takto:
_Pediatrická populácia_
Deti od 3 rokov do 25 kg telesnej hmotnosti 400