Uviromed 500 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Valaciclovirum

זמין מ:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

קוד ATC:

J05AB11

INN (שם בינלאומי):

Valaciclovirum

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N7x6

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

תאריך אישור:

2022-12-28

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
UVIROMED 500 MG COMPRIMATE FILMATE
UVIROMED 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Valaciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționați în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Uviromed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Uviromed
3. Cum să luaţi Uviromed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uviromed
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE UVIROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uviromed aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Acţionează prin distrugerea sau
oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS), virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus
citomegalic (VCM).
Uviromed poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul zonei zoster (la adulţi).
•
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului
genital (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează
pentru prevenirea reapariţiei
acestor infecţii.
•
tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).
•
prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).
•
tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care
continuă să reapară (la
adulţi şi adolescenţi cu vâr

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uviromed 500 mg comprimate filmate
Uviromed 1000 mg comprimate filmate
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Uviromed 500 mg
Fiecare comprimat conține clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu
valaciclovir 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Uviromed 1000 mg
Fiecare comprimat conține clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu
valaciclovir 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
UVIROMED 500 MG
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat
cu «U500» pe una din fețe.
UVIROMED 1000 MG
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscripționat
cu «U1000» pe una din fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona
zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la
pacienţii adulţi cu imunosupresie uşoară
sau moderată (vezi pct. 4.4).
_Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _
Uviromed este indicat:
•
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu
VHS incluzând:
−
tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
−
tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
−
supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
•
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu
VHS la adulţi şi adolescenţi
imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4).
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi
infectaţi cu VHS pentru alte cauze
în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
_I