Utrogestan 300 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Progesteron

זמין מ:

Besins Healthcare Ireland Limited (1)

קוד ATC:

G03DA04

INN (שם בינלאומי):

progesterone

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Vaginalkapsel, myk

יחידות באריזה:

Flaske av hvit plast 15 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2022-01-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
UTROGESTAN 300 MG VAGINALKAPSEL, MYK
PROGESTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Utrogestan
3.
Hvordan du bruker Utrogestan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Utrogestan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Utrogestan er og hva det brukes mot
Legemidlets navn er Utrogestan. Utrogestan inneholder et hormon som
heter progesteron.
Hva Utrogestan brukes til
Utrogestan brukes til å bidra til graviditet ved in
vitro-fertiliserings (IVF)-behandling.
For å bidra til graviditet
Utrogestan er til kvinner som trenger ekstra progesteron i forbindelse
med et behandlingsprogram for
assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Utrogestan
Bruk ikke Utrogestan
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor soya eller peanøtter
•
du er allergisk overfor progesteron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har leverproblemer
•
dersom du har gulfarget hud eller øyne (gulsott)
•
dersom du har uforklarlige blødninger fra skjeden
•
dersom du har kreft i bryster eller kjønnsorganer
•
dersom du har tromboflebitt
•
dersom har eller har hatt blodpropp i en vene (trombose), slik som i
bena (dyp venetrombose) eller

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Utrogestan 300 mg vaginalkapsel, myk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 300 mg progesteron (mikronisert).
Hjelpestoff med kjent effekt: én kapsel inneholder 3 mg soyalecitin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vaginalkapsel, myk
Oval, lysegul, myk gelatinkapsel (ca. 2,5 cm x 0,8 cm) som inneholder
hvitaktig oljesuspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Utrogestan er indisert til voksne kvinner som støtte i lutealfasen
ved assistert reproduksjonsteknologi
(ART).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
KUN VAGINAL BRUK.
Den anbefalte doseringen er 600 mg/døgn fordelt på to doser, én om
morgenen og den andre på
kvelden ved leggetid. Behandlingen starter opp senest den tredje dagen
etter uthenting av oocytter til
minst 7. uke av graviditeten og ikke lenger enn til 12. uke av
graviditeten eller til menstruasjonen
starter.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Det er ikke relevant å bruke Utrogestan i den pediatriske
populasjonen.
_ _
_Eldre _
Det er ikke relevant å bruke Utrogestan i den eldre populasjonen.
Administrasjonsmåte
Vaginal bruk.
Hver Utrogestan-kapsel skal føres dypt inn i skjeden.
Ved dosering én gang daglig skal kapselen føres dypt inn i skjeden
ved leggetid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Gulsott

Alvorlig nedsatt leverfunksjon

Udiagnostisert vaginalblødning

Karsinom i bryster eller genitalier

Tromboflebitt

Tromboembolitilstander

Cerebral blødning
2

Porfyri

"Missed abortion"

Allergi mot nøtter eller soya (se pkt. 4.4)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_ADVARSLER: _
Fullstendig medisinsk undersøkelse skal foretas før oppstart av og
regelmessig under behandlingen.
Utrogestan skal kun brukes de første tre månedene av graviditeten og
skal kun administreres vaginalt.
Utrogestan er ikke egnet som prevensjonsmiddel.
Utrogestan er ikke beregnet for behandling av tru