UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

tamszulozin

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

tamsulosin

יחידות באריזה:

30x 100x 90x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 01 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20110 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2006-05-02

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
UROSTAD 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Urostad 0,4 mg kapszula, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Urostad 0,4 mg kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Urostad 0,4 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Urostad 0,4 mg kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tamszulozin ún. α
1A
-adrenoreceptor gátló. Ellazítja az izmokat a prosztatában és a
húgyutakban.
A tamszulozint a megnagyobbodott prosztata (jóindulatú prosztata
hiperplázia) által okozott vizelési
tünetek kezelésére alkalmazzák. Az izmok ellazításával
megkönnyíti a húgycsövön keresztül történő
vizeletáramlást, illetve a vizeletürítést.
2.
TUDNIVALÓK AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ UROSTAD 0,4 MG KAPSZULÁT:
·
ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
[tünetei lehetnek az arc és a torok duzzanata (angioödéma)];
·
ha el

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Urostad 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Narancs/olajzöld színű kapszula. A kapszula fehér- vagy
törtfehér pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A benignus prostata hyperplasia (BHP) alsó húgyúti tünetei (LUTS).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 kapszula reggeli, illetve a nap első étkezése után. A
kapszulát egészben kell lenyelni egy
pohár vízzel, álló vagy ülő testhelyzetben (nem fekve). A
kapszulát nem szabad összetörni vagy
szétnyitni, mivel ez befolyásolhatja a nyújtott hatású hatóanyag
felszabadulását.
Gyermekek és serdülők
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát < 18 éves
gyermekek esetében nem igazolták. A
jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban
található.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (beleértve a gyógyszer által kiváltott
angio-oedemát is).

Orthostaticus hypotonia a kórelőzményben.

Súlyos májkárosodás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Egyéb alfa
1
-adrenoreceptor antagonistákhoz hasonlóan a tamszulozin kezelés
alatt egyedi esetekben
vérnyomáscsökkenés fordulhat elő, ami ritkán syncopét okozhat.
Az orthostaticus hypotonia első
tüneteinek (szédülés, gyengeség) jelentkezésekor a beteg
üljön, vagy feküdjék le, amíg a tünetek meg
nem szűnnek.
A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell
vizsgálni, hogy kizárják azon egyéb
elváltozások fennállását, amelyek a benignus prostata
hyperplasiához (BPH) hasonló tüneteket
okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, majd utána rendszeres
időközönként ú