UROCTAL COMPRIMIDOS
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
02-05-2010
מאפייני מוצר
(SPC)
02-05-2010
מרכיב פעיל:
NORFLOXACINO
זמין מ:
Almirall, S.A.
קוד ATC:
J01MA06
INN (שם בינלאומי):
NORFLOXACIN
הרכב:
Excipientes: LACTOSA,CROSCARMELOSA SODICA
איזור תרפויטי:
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Norfloxacino
leaflet_short:
UROCTAL COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 11/10/2011 No Comercializado
מצב אישור:
Autorizado 01/12/1985 / Revocado 11/10/2011
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR EL MEDICAMENTO.
- CONSERVE ESTE PROSPECTO. PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
- SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO
O FARMACÉUTICO.
- ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO A USTED PERSONALMENTE Y NO DEBE DARLO A OTRAS PERSONAS.
PUEDE PERJUDICARLES, AÚN CUANDO SUS SÍNTOMAS SEAN LOS MISMOS
QUE LOS SUYOS.
EN ESTE PROSPECTO PUEDE ENCONTRAR:
1. Qué es UROCTAL Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar UROCTAL Comprimidos
3. Cómo tomar UROCTAL Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de UROCTAL Comprimidos
UROCTAL
®
COMPRIMIDOS
El principio activo de UROCTAL Comprimidos es norfloxacino.
Cada comprimido contiene 400 mg de norfloxacino.
Los demás componentes son: croscarmelosa de sodio, sílice coloidal, celulosa microcristalina, lactosa,
talco, estearato de
magnesio, Eudragit E12,5, hipromelosa, macrogol 400 y C.
Opaspray M17111B.
TITULAR
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca) Ctra. Nacional II, Km. 593
(Sant Andreu de la Barca) - 08740 - España
1. QUÉ ES UROCTAL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
UROCTAL Comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral y se presenta en un
envase conteniendo 14 comprimidos.
Los médicos recetan este medicamento a personas con infecciones urinarias superiores e inferiores,
incluyendo
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מאפייני מוצר
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UROCTAL
®
Comprimidos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de UROCTAL contiene:
Norfloxacino (DCI) ............................................................................................................... 400
mg
Ver lista de excipientes en 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis y
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles a norfloxacino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual para un adulto es de 400 mg, dos veces
por día, de forma continuada durante 7 a 10 días, aunque la sintomatología haya desaparecido
antes.
En mujeres con cistitis aguda no complicada, se ha demostrado efectividad con un régimen
terapéutico de 3 días de duración.
La dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible
una vez desarrollada la infección.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/minuto se reducirá la dosis a 1 comprimido diario para mantener concentraciones sanguíneas
equivalentes a las obtenidas con la dosis recomendada con función renal normal. Si la
insuficiencia renal es muy avanzada se valorará de forma individual la conveniencia del
tratamiento.
_ _
_Forma
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