מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sacubitrilum + Enalaprilum
Novartis Pharma Services AG
C09DX
Sacubitrilum + Valsartanum
49 mg + 51 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Novartis Farma SpA, Italia; Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd., Singap
2017-03-29
_ _ 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT UPERIO 24 MG/26 MG COMPRIMATE FILMATE UPERIO 49 MG/51 MG COMPRIMATE FILMATE UPERIO 97 MG/103 MG COMPRIMATE FILMATE sacubitril/valsartan Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Uperio şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uperio 3. Cum să luaţi Uperio 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Uperio 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE UPERIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Uperio este un medicament cunoscut ca fiind un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta se disociază în două substanțe active, sacubitril și valsartan. Uperio este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi. Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficie קרא את המסמך השלם
_ _ 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate Uperio 49 mg/51 mg mg comprimate filmate Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 24,3 mg şi valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan). Uperio 49 mg/51 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 48,6 mg şi valsartan 51,4 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan). Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine sacubitril 97,2 mg şi valsartan 102,8 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Uperio 24 mg/26 mg comprimate filmate Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare alb-violetă, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „LZ” pe cealaltă parte. Dimensiunile aproximative ale comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm. Uperio 49 mg/51 mg comprimate filmate Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare galben pal, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L1” pe cealaltă parte. Dimensiunile aproximative ale comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm. Uperio 97 mg/103 mg comprimate filmate Comprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare roz pal, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „L11” pe cealaltă parte. Dimensiunile aproximative ale comprimatului 15,1 mm x 6,0 mm. 4. DAT קרא את המסמך השלם