מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline asparte recombinante isophane biphasique
LILLY France
insulin asparte recombinant isophane biphasic
100 UI
suspension
composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante isophane biphasique : 100 UI
intramusculaire;sous-cutanée
cartouche(s) en verre de 3 ml
liste II
340 392-2 ou 34009 340 392 2 5 - cartouche(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2004;
Archivée
1996-02-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 Dénomination du médicament UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) 3. COMMENT PRENDRE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas. Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas. Indications thérapeutiques UMULINE PROFIL 20 diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après injection. UMULINE PROFIL 20 est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir une glycémie normale. UMULINE PROFIL 20 peut être utilisé pour traiter קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : Insuline humaine biphasique produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli ............ 100 UI * Une cartouche contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline humaine. * insuline soluble 20 % * insuline isophane 80 % Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en cartouche de 3 ml à utiliser avec un stylo injecteur compatible, avec marquage CE, ainsi que recommandé dans la documentation fournie par le fabricant du stylo injecteur. UMULINE PROFIL 20 est une suspension stérile d'insuline humaine composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 % d'insuline isophane, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5. UMULINE PROFIL 20 PEN est une préparation d'insuline d'action intermédiaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. UMULINE est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la grossesse. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut également être administré par voie intraveineuse. UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et PROFIL en cartouches doivent être injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse. L'administration קרא את המסמך השלם