Ultracain 2%-Suprarenin 5 ml

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid

זמין מ:

SEPTODONT GmbH (3165144)

קוד ATC:

N01BB58

INN (שם בינלאומי):

Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,03 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zur lokalen Injektion (gemäß Fachinformation)

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-01-12

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
®
2
%-SUPRARENIN
® 5 ML
20 mg/ml/0,006 mg/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain 2
%-Suprarenin
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain 2
%-Suprarenin verabreicht wird?
3.
Wie ist Ultracain 2
%-Suprarenin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain 2
%-Suprarenin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN 2 %-SUPRARENIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain 2
%-Suprarenin ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Als gefäßverengendes Mittel enthalten die Lösungen von Ultracain 2
%-Suprarenin 0,5 mg/100 ml
(1 : 200 000) Epinephrin (Adrenalin).
Ultracain 2
%-Suprarenin wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN 2 %-SUPRARENIN
VERABREICHT WIRD?
ULTRACAIN 2
%-SUPRARENIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ sind,
–
wenn Sie allergisch gegen Epinephrin, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
–
wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden (z. B. AV-Block II.
und III. Grades),
–
wenn Sie einen sehr niedrigen Puls haben,
–
wenn Sie an akuter Herzinsuffizienz

מאפייני מוצר

Ultracain 1 % Suprarenin / Ultracain 2 % Suprarenin
1 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultracain 1 %-Suprarenin 5 ml
10 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain 1 %-Suprarenin 50 ml
10 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain 2 %-Suprarenin 5 ml
20 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain 2 %-Suprarenin 50 ml
20 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Ultracain 1_
_%-Suprarenin 5 ml/Ultracain 1_
_%-Suprarenin 50 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Articainhydrochlorid und 0,006
mg Epinephrinhydrochlorid.
_ _
_Ultracain 2_
_%-Suprarenin 5 ml/Ultracain 2_
_%-Suprarenin 50 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Articainhydrochlorid und 0,006
mg Epinephrinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und
4.8).
Ultracain 1 %/2 %-Suprarenin 50 ml enthält zusätzlich
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt
4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ultracain-Suprarenin ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte ausreichende
Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles individuell
vorzunehmen.
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Empfohlene Dosis für Erwachsene mit einer durchschnittlichen
Körpergröße:
Empfohlene Höchstdosen: 5–6 mg/kg Körpergewicht, total 600 mg.
Ultracain 1 % Suprarenin / Ultracain 2 % Suprarenin
2
_Ultracain 1_
_%/2_
_%-Suprarenin 5 ml_
1 %
2 %
Plexus-brachialis-Blockade:
10–30 ml
10–15 ml
Peri- bzw. retrobulbäre Anästhesie:
2–5 ml
2–5 ml
Periduralanästhesie:
10–30 ml
10–15 ml
Infiltrationsanästhesie:
10–40 ml
1