ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

pantoprazol

זמין מ:

Actavis Group PTC ehf.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazole

יחידות באריזה:

14x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 56x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21358 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21358 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21358 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-07-15

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ULPRIX 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ulprix és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ulprix szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ulprix-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ulprix-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULPRIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ulprix pantoprazol hatóanyagot tartalmaz.
Az Ulprix egy úgynevezett „szelektív protonpumpa-gátló”, olyan
gyógyszer, amely csökkenti a
gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
alkalmazzák.
_Az Ulprix_
_ _
_ -_
_ ot f_
_ _
_ elnőttek és 12_
_ _
_ _
_ éves, illetve annál idősebb serdülőknél az alábbiak _
_ _
_ kezelésére _
_ _
_ _
_alkalmazzák:_
-
A reflux betegséggel összefüggő, a gyomorsav nyelőcsőbe való
visszaáramlása által okozott
tünetek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési fájdalom).
-
A gyomorsav visszafolyása által okozott

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ulprix 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz (22,58 mg
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Ovális, világossárga színű, mindkét oldalán domború
gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Az Ulprix 20 mg felnőttek és 12 éven felüli serdülők számára
javasolt:_

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.

Reflux oesophagitis hosszú távú kezelése, relapszus megelőzése.
_Az Ulprix 20 mg felnőttek számára javasolt:_

A nem-szelektív nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) által
előidézett gastroduodenalis
fekélyek kialakulásának megelőzése azoknál a kockázatnak kitett
betegeknél, akik folyamatos
NSAID kezelésre szorulnak (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves, illetve ennél idősebb serdülők_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség
Az ajánlott _per os_ dózis egy Ulprix 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta naponta. A tünetek enyhülése
általában 2-4 héten belül bekövetkezik. Amennyiben ez nem
elégséges, a tünetek enyhülése általában
további 4 hetes terápiával elérhető. Ha az enyhülést követően
ismét visszatérnek a tünetek, ezeket
szükség szerint szedett napi egyszer 20 mg adaggal, egy tablettával
lehet kezelni. Amennyiben a
szükség szerint alkalmazott terápiával a tüneteket nem lehet
kielégítő kontroll alatt tartani,
megfontolandó a folyamatos kezelésre történő átállás.
_Reflux oesophagitis hosszú távú kezelése és a relapszus
megelőzése_
Hosszú távú kezelésben a javasolt fenntartó dózis egy Ulprix 20
mg gyomornedv-ellenálló tabletta
naponta, amit relapszus bekövetkeztekor napi 40 mg pantoprazolra
lehet emelni. Ilyen esetekre
rendelkezésre áll