Ubistesin forte Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
05-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-12-2021

מרכיב פעיל:

articaini hydrochloridum, adrenalinum

זמין מ:

3M (Schweiz) GmbH

קוד ATC:

N01BB58

INN (שם בינלאומי):

articaini hydrochloridum, adrenalinum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

articaini hydrochloridum 40 mg, adrenalinum 10 µg ut adrenalini hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, E 221 0.6 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.660 - 0.662 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Anesthésique local de la Dentisterie

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1988-10-26

מאפייני מוצר

                                UbistesinTM mite / UbistesinTM / UbistesinTM forte
Composition
Principes actifs
Articaini hydrochloridum. Adrenalini hydrochloridum.
Excipients
Antioxidans (E221) 0,6 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (infiltration et voie périneurale)
1 cartouche à 1,7 ml de solution injectable contient:
Ubistesin mite
Articaini hydrochloridum 68 mg (correspondant à 40 mg/ml).
Adrenalinum 4,25 µg (correspondant à 2,5 µg/ml) ut Adrenalini
hydrochloridum.
Ubistesin
Articaini hydrochloridum 68 mg (correspondant à 40 mg/ml).
Adrenalinum 8,5 µg (correspondant à 5 µg/ml) ut Adrenalini
hydrochloridum.
Ubistesin forte
Articaini hydrochloridum 68 mg (correspondant à 40 mg/ml).
Adrenalinum 17 µg (correspondant à 10 µg/ml) ut Adrenalini
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie locale (anesthésie par infiltration et anesthésie
tronculaire) en médecine dentaire chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 4 ans (env.
20 kg PC).
Ubistesin mite est indiqué en particulier pour les interventions
d’une durée maximale de 30 minutes,
telles que les extractions sans complications ainsi que les
préparations de cavités et de moignons pour
couronne.
Ubistesin est indiqué en particulier pour les interventions d’une
durée d’au moins 45 minutes.
Ubistesin forte est indiqué en particulier pour les interventions
complexes d’une durée d’au moins
75 minutes.
Posologie/Mode d’emploi
Le médicament ne doit être administré que par des ou sous le
contrôle de médecins et dentistes disposant
de connaissances ainsi que d’une expérience suffisantes dans le
diagnostic et le traitement des
symptômes d’intoxication systémique. Avant d’administrer
l’anesthésique local, il convient de prévoir
des appareils et des médicaments d’urgence appropriés à la
réanimation ainsi qu’un personnel formé, de
sorte qu’un traitement immédiat puisse être mis en place en cas de
situatio
                                
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