Ubistesin 40 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

זמין מ:

3M DEUTSCHLAND GMBH

קוד ATC:

N01BB58

INN (שם בינלאומי):

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

כמות:

40 mg/ml + 5 mikrog/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 014444)

סוג מרשם:

Resepti: 50 x 1.7 ml

איזור תרפויטי:

artikaiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1836

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2002-12-18

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UBISTESIN
40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml
injektioneste, liuos
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ubistesin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ubistesin-valmistetta
3.
Miten Ubistesin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ubistesin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UBISTESIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ubistesin-valmistetta käytetään suuontelon puuduttamiseen
(anestesiaan) hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä. Lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
-
artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä
-
adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää
siten artikaiinin vaikutusta. Se
myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Ubistesin-valmisteen annostelee hammaslääkäri.
Ubistesin on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20 kiloa
painaville), nuorille ja aikuisille.
Ubistesin-valmistetta käytetään yleensä lyhyissä ja
yksinkertaisissa hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Artikaiinihydrokloridia ja adrenaliinihydrokloridia, jota Ubistesin
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON T

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ubistesin
40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml
injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteliuosta
sisältää:
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionesteliuosta sisältää:
Artikaiinihydrokloridi
40 mg
68 mg
Adrenaliini
adrenaliinihydrokloridina
5 mikrog
8,5 mikrog
Apuaine, jonka vaikutus
tunnetaan:
Natriumsulfiitti (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 3,6–4,4.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Ubistesin on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 4-vuotiaille (tai
vähintään 20 kg painaville) lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
ANNOSTUS
Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla
saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava
annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1
sylinteriampulli, mutta yhtä sylinteriampullia
pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen saavuttamiseen.
Laajempiin toimenpiteisiin voi olla
tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja hammaslääkärin
harkinnan mukaan niin kauan kuin
suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä.
Useimmissa rutiinimaisissa hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää Ubistesin-
injektionestettä.
Monimutkaisemmissa, esimerkiksi voimakasta hemostaasia
edellyttävissä toimenpiteissä on
suositeltavaa käyttää Ubistesin forte -injektionestettä.
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan
ahdistuneisuuden lievittämiseksi:
Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi
paikallispuudutteen suurin turvallinen annos
saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta 4.5).
● Aikuiset ja nuoret (12–18-vuotiaat)
Aikuisilla ja nuorilla enimmäisannos artikaiinia on 7 mg/kg, ja
abso