TYLOL 6 PLUS 250 MG/5 ML 150 ML SUSPANSIYON

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
30-09-2019
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
30-09-2019

מרכיב פעיל:

parasetamol

זמין מ:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

paracetamol

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

parasetamol

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

                                1/7
Data Classification : General
KULLANMA TALİMATI
TYLOL 6 PLUS 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristallin Selüloz & Karboksi Metil Selüloz Sodyum, Sodyum
Karboksi Metil Selüloz 7HOF, şeker, sorbitol (E420), sodyum
sakkarin, gliserin, sitrik asit,
trisodyum
sitrat
dihidrat,
Sodyum
metil
parahidroksibenzoat
(E219),
Sodyum
propil
parahidroksibenzoat (E217), sunset sarısı (E110), portakal esansı,
deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYLOL 6 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYLOL 6 PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYLOL 6 PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYLOL 6 PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TYLOL 6 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYLOL 6 PLUS, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde her bir ölçeğinde (her 5
ml'de) 250 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
TYLOL 6 PLUS 150 ml bal renkli şişede sunulmaktadır.
TYLOL 6 PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
Data Classification : General
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYLOL 6 PLUS 250 mg/5 ml Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 250 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420)………………………….1500 mg
Sodyum metil parahidroksibenzoat (E219)…………………5,5 mg
Sodyum propil parahidroksibenzoat (E217)……………….…2 mg
Şeker……………………………………..1000 mg
Sunset sarısı (E110)……………………...0,075 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz: bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Turuncu renkli, portakal kokulu homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. TYLOL 6 PLUS'ın koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
Kullanmadan önce çok iyi çalkalanmalıdır.
TYLOL 6 PLUS sulandırılmadan kullanılır.
ÖZEL
POPÜLASYONLARA
ILIŞKIN
EK
BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
2
Data Classification : General
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta şiddetli ve şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Altı yaşın
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה