מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
FARMACEUTICI T.S. S.R.L.
C10AA01
Simvastatin
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE RIVE
N
Simvastatina
038359055 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 038359016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 038359030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 038359028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 038359042 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato
Revocato
TURSTAT 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TURSTAT 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TURSTAT 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIMVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio , si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone ,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. In questo foglio: _1._ Cos’è TURSTAT e a cosa serve _2._ Cosa deve sapere prima di prendere TURSTAT _3._ Come prendere TURSTAT _4._ Possibili effetti indesiderati _5._ Come conservare TURSTAT _6._ Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’E’ TURSTAT E A COSA SERVE TURSTAT è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, TURSTAT aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). TURSTAT appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus. Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché aiuta ad impedire al colesterolo cat קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TURSTAT 10 mg compresse rivestite con film. TURSTAT 20 mg compresse rivestite con film TURSTAT 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TURSTAT 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 10 mg TURSTAT 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 20 mg TURSTAT 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: principio attivo: simvastatina 40 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sparagrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere sezione 5.1). 4.2 Posologia e modo di somministrazione L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in c קרא את המסמך השלם