מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropin sülfat
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
A03BA01
atropine sulphate
2019-10-09
1 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 1 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’lik ampulde 1 mg atropin sülfat, • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 1 mg atropin sülfat içeren, 1 ml’lik renksiz, 10 veya 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır; Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının dakikada 60’ın altına düşmesi), Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, Anestezi sırasında solunum yollar קרא את המסמך השלם
2 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 1 mg/ml IM/SC/IV Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml’lik ampul; ETKIN MADDE: 1 mg atropin sülfat, YARDIMCI MADDELER: 9 mg sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı; - Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde, - Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, - Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), - Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), - Üretra ve safra koliklerinde, - Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun şiddetine bağlı olarak değişir. 3 _Yetişkinlerde: _ Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg (0.5-1 ml)’dır. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (2 ml) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (3 ml) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmasını tercih etmektedirler. • Preanestezik medikasyon: Genel anestezi i קרא את המסמך השלם