מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
dorsolamiid
Santen Oy
S01EC03
dorsolamiid
2% 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRUSOPT 20 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS dorsolamiid ( _dorzolamidum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on TRUSOPT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne TRUSOPTi kasutamist 3. Kuidas TRUSOPTi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas TRUSOPTi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRUSOPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE TRUSOPT sisaldab toimeainena dorsolamiidi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. Seda ravimit kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks ja glaukoomi raviks. Seda võib kasutada üksinda või lisaks teistele silmasisest rõhku alandavatele ravimitele (niinimetatud beetaadrenoblokaatorid). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRUSOPTI KASUTAMIST TRUSOPTI EI TOHI KASUTADA - kui olete dorsolamiidvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske neerukahjustus või probleemid neerudega või teil on kunagi olnud neerukivid. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne TRUSOPTi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teavitage oma arsti või apteekrit kõigist oma praegu esinevatest ja varem esinenud tervislikest probleemidest, sealhulgas silmaprobleemidest ja –operatsioonidest ning kõigist ravimitega seotud allergilistest reaktsioonidest. Kui teil tekivad silma ärritusnähud või teised silmadega seotud probleemid, mida teil varem pole esinenud, näiteks silmade punetus või silmalaugude turse, קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS TRUSOPT, 20 mg/ml silmatilgad, lahus _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 22,26 mg dorsolamiidvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg dorsolamiidile. INN. _Dorzolamidum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 0,075 mg bensalkooniumkloriidi, 1 tilk sisaldab ligikaudu 0,002 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu kuni peaaegu värvitu, kergelt viskoosne lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED TRUSOPT on näidustatud kõrgenenud silmasisese rõhu raviks okulaarse hüpertensiooni, avatudnurga glaukoomi ja pseudoeksfoliatiivse glaukoomi korral: • täiendava ravimina lisaks beetaadrenoblokaatoritele, • monoteraapiana beetaadrenoblokaatorravile mittereageerivatel patsientidel või kellel beetaadrenoblokaatorid on vastunäidustatud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Monoteraapiana kasutades on dorsolamiidi annus üks tilk haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kolm korda päevas. Täiendava ravina koos oftalmilise beetaadrenoblokaatoriga manustamisel on dorsolamiidi annus üks tilk haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas. Teise glaukoomivastase silmaravimi asendamisel dorsolamiidiga tuleb eelneva ravimi kasutamine lõpetada pärast täieliku ööpäevase annuse manustamist ning järgmisel päeval alustada dorsolamiidi manustamist. Korraga rohkem kui ühe paikse silmaravimi kasutamisel tuleks ravimeid manustada vähemalt 10-minutilise vahega. Patsiendile tuleb selgitada, et ta peseks enne ravimi kasutamist käsi ning väldiks pudeli otsa kokkupuudet silma või selle ümbrusega. Patsiendile tuleb samuti selgitada, et silmalahuse ebaõigel käsitsemisel võib see infitseeruda levinud bakteritega, mis teadaolevalt põhjustavad silmapõletikke. Infitseeritud silmalahuse kasutamine võib põhjustada rasket silmakahjustust ja sellele järgnevat nägemise kaotust. Patsiendile tuleb õpetada TRUSOPTi silmalahuse pudeli õiget קרא את המסמך השלם